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社会化医疗消毒供应服务规范

1范围

本文件规定了社会化医疗消毒供应服务基本要求、服务要求、追溯管理系统、监督与管理等。

本文件适用于为非本医疗机构提供医疗消毒供应服务的医院消毒供应中心和第三方消毒服务机构

（医疗消毒供应中心）。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范

WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

WS/T367医疗机构消毒技术规范

WS/T311医院隔离技术标准

WS/T313医务人员手卫生规范

WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范

WS/T508医院医用织物洗涤消毒技术规范

YY/T0698最终灭菌医疗器械包装材料

GB5749生活饮用水卫生标准

GB18466医疗机构水污染物排放标准

GB15982医院消毒卫生标准

T/CAME23-2020区域消毒供应中心配送管理

医疗消毒供应中心管理规范（试行）[国卫医发（2018）11号]

医疗消毒供应中心基本标准（试行）[国卫医发（2018）11号]

医疗废物管理条例（国务院令第380号）

医院消毒供应中心实用指南

3术语和定义

WS310.1、WS310.2、WS310.3界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

社会化医疗消毒供应

为其他医疗机构或医疗器械供应商提供可重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无

菌物品供应的服务模式。

3.2

医疗消毒服务机构

1

为其他医疗机构或医疗器械供应商提供可重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无

菌物品供应的机构，包括医院消毒供应中心和医疗消毒供应中心。

3.3

医院消毒供应中心

医院内承担可重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。

3.4

医疗消毒供应中心

承担可重复使用的诊疗器械、器具、含手术敷料等物品清洗、消毒、灭菌及无菌物品供应的独立医

疗机构，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供

应机构。

4基本要求

4.1管理要求

4.1.1医院消毒供应中心的建设与管理应符合WS310.1的要求，清洗消毒及灭菌技术操作规范应符

合WS310.2的要求，清洗消毒及灭菌效果监测标准应符合WS310.3的规定。

4.1.2医疗消毒供应中心的建设与管理应符合《医疗消毒供应中心管理规范（试行）》、《医疗消

毒供应中心基本标准（试行）》的规定。

4.1.3委托方建筑布局要求：应分别设污染器械暂存间（区域）和灭菌物品交接发放间（区域），

两区域应互不交叉，相对独立，有明显标识。

4.1.4应建立健全各项管理制度，执行国家制定或者认可的技术规范、标准和操作规程，明确工作

人员岗位职责。

4.1.5应建立突发事件的应急预案：除建立停水、停电、停气、设备损坏、灭菌失败等预案，还应

有紧急回收、运输受阻、突发公共卫生事件及追溯系统无法正常使用等应急预案。

4.1.6医疗消毒服务机构应与委托方签署“消毒供应服务协议”，包括服务内容、服务流程、职责

划分等，见附录A。

4.1.7价格核算：医疗消毒服务机构应科学测算成本，对消毒供应服务进行全成本测算，包括耗材

支出、清洗消毒灭菌费用以及其他（人员经费、设备维护、设备折旧费等）项目费用，可复用的器

械按使用次数进行折旧分摊。设备、耗材等物品的测算价格以进货价格为基准，测算后再合理制定

服务价格。双方按照服务协议约定进行服务量的统计和结算工作。

4.2设备设施及耗材要求：

4.2.1根据消毒服务机构规模、任务及工作量，合理配置清洗、消毒灭菌设备及配套设施。设备、