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香菇多糖产业化项目可行性研究报告

香菇多糖产业化项目可行性研究报告

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香菇多糖产业化项目可行性研究报告

第一章总论

1.1概述

1.1.1项目名称及单位负责人

项目名称：香菇多糖产业化项目

主办单位：某某制药(集团)有限公司

法人代表：冯某某

1.1.2编制依据

（1）某某制药(集团)有限公司提供的香菇（菌）多糖生产技术及

有关参数。

（2）项目建设单位提供的有关项目的水文、地质、气象、图纸及

工艺等有关设计基础数据。

（3）《药品生产质量管理规范（2010年修订）》关于香菇（菌）

多糖及国家有关安全、卫生、劳动保护和环境规范等规定。

（4）国家药监局关于《香菇菌多糖GMP认证检查标准》。

（5）某某制药(集团)有限公司委托某某省医药有限公司编制多项

生物技术集成实施香菇（菌）多糖产业化项目可行性研究报告的委托

书。

1.1.3项目编制原则

（1）本着规范、先进、适用、经济的原则，尽量采用国内先进技

术和设备。

（2）可研报告从客观实际出发，在充分调查研究市场的基础上，

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对产品的市场需求，工艺技术方案，厂区布局、技术经济及投资估算

等方面作了同客观评价。

（3）按照GMP规范香菇菌多糖升级要求及GMP认证标准进行工

程建设，并符合国家食品药品监督管理局颁布的GMP认证规范的要求

和规定的标准。

（4）本着三同时为原则，在设计生产及辅助设施的同时，按照国

家有关标准考虑环境保护和职业安全卫生设施。

（5）编制可研报告遵循国家防火、安全、卫生、劳动保护、环保

等有关规定和规范。

1.2项目单位基本概况

某某制药（集团）有限公司成立于2003年9月26日，公司类型

为有限责任公司，占地面积406亩,属国家综合性大型二类制药企业。

企业注册资本金人民币20097万元，现有员工1800名，其中中专以

上人数1580人，管理人员420人，工程技术人员和各类专业技术人员

合计896人。目前企业拥有282个国药准字文号，经营范围包括片剂、

硬胶囊剂、香菇菌多糖、软膏剂、滴眼剂、颗粒剂、口服剂、原料药、

药用辅料的生产销售，药用中间体及下脚料加工销售等。

医药制造业是高科技、高回报的产业，一直是发达国家竞争的焦

点。随着经济全球化的到来，国际市场竞争日趋激烈，也为我国医药

工业发展带来了机遇，在这种大背景下，国内医药企业要生存要发展，

必须适应这种新的客观条件，跟得上这种外界大环境的变化规模与变

化速度。某某制药（集团）有限公司成立以来，以人为本，以先进的

文化理念打造企业优势竞争力，通过数年来的建设和完善，已形成良

好的发展机制：2004年11月，企业通过国家“GMP”认证,2006年12

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月，被评为省级“高新技术企业”；2007年8月公司被省政府认定为农

业产业化省级重点龙头企业，2009年11月被农发行某某省分行评定为

AA级信用等级企业,被某某省银行业协会评为“某某省银行业信用优

良客户”，被某某省工商行政管理局、某某省合同管理协会评为“守合

同重信用企业”；各类药品经国家、省、市药检部门市场抽检连年100%

合格，其中产品已获国家银质奖2个，部优产品3个，省优产品8个；

原料药强力霉素获欧洲“COS”认证，目前庆大霉素原料药正在申报

美国的“FDA”认证。

经过多年的发展，积累并完善了一整套有关研发、生产、销售的

经验，先后承担国家级高技术产业化示范、某某省双百及工业结构调

整等产业升级项目，形成了强大的品牌影响力和研发能力，形成了“多

品种、大产能、全终端”的独特优势。2009年，某某制药（集团）有

限公司在全国