GCP试题集(附答案).pdf

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第一部分必考题

1.GP中英文含义?主要内容?实施目的?起草依据?颁布、施行时间?C30)

C

GP:Godoclinicalpracti,c揤药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设

简要答案:C

计、组织实施、监查、稍查、记录、分析总结和报告等。

实施目的1.保证临床试验过程规范、结果可靠;2.保护受试者权益和安全。

起草依据:赫尔辛基宣言,注意强调保护受试者权益和试

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