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新时期医院药事管理与配套文件

简介

黄冈市中心医院王树平王药师在线王药师博客：/7/24/20241新时期医院药事管理第1页

提要：1、医院药事管理法规2、新医院药事管理要求及配套文件介绍3、新形势下医院药事工作方向及内涵4.新时期医院药事管理新课题7/24/20242新时期医院药事管理第2页

《药品管理法》《医疗机构药事管理要求》.1.30综合医院药学部门基本标准（试行）.12.9《抗菌药品临床应用指导标准》《处方管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品临床应用指导标准》《精神药品临床应用指导标准》《药品不良反应汇报和监测管理方法》卫生部/5/4《医疗机构制剂配制质量管理规范》《医疗机构制剂注册管理方法》医院管理评价指南等级医院药事管理评审标准医院管理年活动督导检验标准（荆楚行）1.医院药事管理法规7/24/20243新时期医院药事管理第3页

近期颁布相关文件:《加强全国合理用药监测工作方案》卫办医政发〔〕13号《卫生部办公厅关于抗菌药品临床应用管理相关问题通知》卫办医政发〔〕38号（年还有一个48号文件）《中华人民共和国侵权责任法》7月1日起实施《卫生部医院投诉管理方法（试行）》11月26日《国家基本药品临床应用指南》和《国家基本药品处方集》-12-30?《静脉用药集中调配质量管理规范》卫办医政发〔〕62号-4-20《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范通知》卫规财发[]64号-7-7《医院处方点评管理规范（试行）》卫医管发〔〕28号3月3日卫生部《关于做好全国抗菌药品临床应用专题整改活动通知》（卫办医政发〔〕56号）即将颁布相关文件:《医疗机构药学服务规范》《医疗机构临床药师工作管理要求》《医疗机构药学部门建设与管理指南》《药事和药品使用管理与连续改进》（药事管理专题检验）…….7/24/20244新时期医院药事管理第4页

与医院药事管理相关药事法规:01.中华人民共和国药品管理法02.中华人民共和国药品管理法实施条例03.医疗机构药事管理暂行要求04.优良药房工作规范（）05.药品注册管理方法06.新药审批方法07.药品临床试验质量管理规范08.药品非临床研究质量管理规范09.中国药品通用名称命名标准10.处方惯用药品通用名目录11.药品商品名称命名标准12.药品说明书和标签管理要求13.药品说明书规范细则（试行）14.非处方药说明书规范细则15.放射性药品说明书规范细则16.处方管理方法17.麻醉药品和精神药品管理条例18.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理要求19.国家食品药品监督管理局关于深入加强第二类精神药品监管通知7/24/20245新时期医院药事管理第5页

20.麻醉药品和精神药品品种目录21.麻醉药品临床应用指导标准22.精神药品临床应用指导标准23.医疗用毒性药品管理方法24.抗菌药品临床应用指导标准25.糖皮质激素类药品临床应用指导标准25.卫生部关于建立抗菌药品临床应用及细菌耐药监测网通知26卫生部关于深入做好抗菌药品临床应用和细菌耐药监测工作通知27.药品不良反应汇报和监测管理方法28.医院中药饮片管理规范29.卫生部临床药师培训指南01-呼吸内科临床药师培训指南（试行)30.卫生部临床药师培训指南02-抗菌药品专业临床药师培训指南（试行）30.卫生部临床药师培训指南03-心血管内科临床药师培训指南（试行）31.卫生部临床药师培训指南04-肿瘤科临床药师培训指南（试行）32.卫生部临床药师培训指南05-消化内科临床药师培训指南（试行）33.卫生部临床药师培训指南06-ICU专科临床药师培训指南（试行）34.卫生部临床药师培训指南07-移植专业临床药师培训指南（试行）35.卫生部临床药师培训指南08-神经内科临床药师培训指南（试行）36.卫生部临床药师培训指南09-肾病科临床药师培训指南（试行）37.卫生部临床药师培训指南10-内分泌科临床药师培训指南（试行）7/24/20246新时期医院药事管理第6页

医院药事管理关键:保障安全合理用药7/24/20247新时期医院药事管理第7页

2.新医院药事管理要求及配套文件介绍

目录第一章普通要求第二章责任组成和责任方式第三章不负担责任和减轻责任情形第四章关于责任主体特殊要求第五章产品责任第六章机动车交通事故责任第七章医疗损害责任第八章环境污染责任第九章高度危险责任第十章喂养动物损害责任第十一章物件损害责任第十二章附则一、中华人民共和国侵权责任法7/24/20248新时期医院药事管理第8页

关键点一:只要有过失有损害，医疗机构就要负担赔偿责任；第五十四条要求:?“患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务