中药制剂新技术的研究方向课件.ppt

第11小组（09药管（2）班）组长：韦富先PPT演讲者：尤玉嫦PPT制作：叶燕嫦资料收集：徐美玉、梁菊丽、龚露明、揭海思、何淑芳、张惠玲、谢雅迪、刘静宜、王敏、邱小怡、伍冠艺

中药制剂的历史

明朝《本草纲目》，李时珍唐朝《千金要方》，孙思邈2,000年前《黄帝内经》汉朝《伤寒论》，张仲景西晋《肘后备急方》，葛洪

基本原理：是利用超临界状态下的流体代替常规有机溶剂为提取剂，在高于临界温度和压力下从液体或固体中提取中药材的有效成分，当恢复到常压常温时，溶解在流体中成分立即以溶于吸收液的液体状态与气态流体分离。CO2气体因其本身具有无毒、无味、不易燃，易制成纯品，价格低廉，临界条件适中(7.448MPa,304.15k)等特点，成为超临界提取过程中最常用超临界流体。优点：提取、分离为一体，不存在物料的相变过程，不需高温加热和回收溶剂。同时还有适合于天然热敏性物质、提取速度快、提取效率高、产品无溶剂残留、产品质量稳定、流程简单、耗能少，可避免传统溶剂提取法的易燃易爆危险，降低环境污染等优良特性。加入适宜的夹带剂，即提取时加入带有良好性能的溶剂如乙醇、丙酮等，可改善和维持选择性，且提高了难挥发溶质的溶解度。

应用原理：大孔树脂包含有许多具有微观小球的网状孔穴结构，颗粒的总表面积很大，具有一定的极性基团，使大孔树脂具有较大的吸附能力；网状孔穴的孔径有一定的范围，使得它们对化合物根据其分子量不同而具有一定的选择性。通过吸附性和分子筛原理，有机化合物根据吸附力及分子量的不同，再经一定的溶剂洗脱而达到分离的目的。

高速离心机高速离心技术流程

2、气流粉碎:是利用高速气体使药物顺粒之间以及顺粒与器壁之间碰撞而产生的粉碎作用。实验室气流粉碎机

3、超微粉碎:是以植物类药材细胞破壁为目的的粉碎作业。细胞经破壁后，胞内的有效成分可充分基峪出来，从而提高药物的释放速度和释放t,增加药物吸收率，提高其生物利用度，保留生物活性成分，提高药效。超微粉碎机

沸腾干燥机

喷雾干燥机

原理：微波提取技术是利用微波能来提高提取效率的一种新技术。其提取机理首先是由于微波产生的电磁场加速了被提取部分成分向提取溶剂界面扩散的速度；其二由于吸收了微波能使得被提取物质的细胞内部温度迅速上升，细胞内外形成压力差导致细胞壁破裂，从而使细胞内成分在较低温度下便可进入提取溶剂并溶解优点：由于提取条件具有短时、快速等特性，从而在活性物质成分的提取中可有效的保护功能成分和风味物质，符合热敏性物料的提取工艺，并能保护有效物质的充分溶出。利用该技术还具有提取效率高、纯度高、改善产品品质、缩短生产周期、节约能源、降低成本等特点。局限性：（1）它只适用于热稳定的产物，如多糖、核酸、生物碱、挥发油、黄酮类等化学成分，对热敏性物质如蛋白质、多肽、酶等微波加热容易导致它们变性失活；（2）在中药有效成分的提取中，药材的粒度及含水量、溶剂的极性与用量、微波功率、辐射时间等工艺参数对提取率均有影响，因此应考察各种影响因素，以期获得最佳工艺；（3）微波提取法设备投资费用和产品的成本费用较高，同时对人体，尤其对眼睛有影响，应用时需注意微波的泄漏和防护。

原理：将药物与载体混合制成高度分散的固体分散体的一项新型制剂技术。固体分散体是在于载体抑制了已被固体分散法高度分散的粒子聚集趋势(抑晶性)，表面积扩大，载体本身对药物的溶出有促进作用，因此，固体分散体较原药物的溶解度大大提高，改善了其溶出速率，促进了药物的吸收和生物利用度特点：（1）将难溶性药物制成固体分散体，药物以不同状态（分子、胶体、无定形、微晶化等）分散于载体中，增加药物的溶解速度及溶出速率，改善药物的吸收及生物利用度；（2）将易挥发、稳定性差易分解的药物制成固体分散体系可提高药物的稳定性、便于贮存，减少用药剂量，降低成本，更便于制剂的质量控制；（3）对于不同用药目的的药物，可选用不同的载体，制成控释、缓释、肠溶等不同剂型；（4）将小剂量药物均匀地分散于载体中，便于服用，均匀度易控制，使用药更加安全。存在问题：（1）制备过程中所用载体量较大，故多适用于小剂量药物；（2）使用的载体通常价格都较高，生产成本要提高很多，同时载体材料的老化现象，也是不可忽视的问题；（3）采用冷冻干燥法和喷雾干燥工艺制备共沉淀物，对设备和工艺的要求很高，传统的溶剂法又难于处理粘性过大的共沉淀物。

原理：选用适当的酶作用于药用植物材料，可以使细胞壁及细胞间质中的纤维素、半纤维素、果胶质等物质降解，破坏细胞壁的致密构造，减小细胞壁、细胞间质等传质屏障对有效成分从胞内向提取介质扩散的传质阻力，从而有利于有效成分的溶出。另一方面，通过选择适当的酶类，可以有效地使中药材中的目标物溶出