【中药加工工艺规程】玉竹工艺规程标准管理.docx

第1页

第

1页

共

14页

玉竹工艺规程标准管理

题目：玉竹工艺规程 编号：YH-21-161制定人： 制定日期： 年 月 日 版本：02

审核人： 审核日期： 年 月 日 颁发部门：生产部

批准人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日目的：建立玉竹工艺规程编制的规范化管理及明确工艺规程的要求和内容。

范围：玉竹生产加工全过程。

分发部门：生产部 质量部 生产车间

品名、规格

品名：玉竹

汉语拼音名：Yuzhu

包装规格：1kg/袋

加工依据：《中华人民共和国药典》2024年版一部

玉竹产品概述:

本品为百合科植物玉竹Polygonatumodoratum(Mill.)Druce的干燥根茎。秋季采挖，除去须根，洗净，晒至柔软后，反复揉搓、晾晒至无硬心，晒干；或蒸透后，揉至半透明，晒干。

【炮制】除去杂质，洗净，润透，切厚片或段，干燥。

本品呈不规则厚片或段。外表皮黄白色至淡黄棕色，半透明，有时可见环节。切面角质样或显颗粒性。气微，味甘，嚼之发黏。

【性味与归经】甘，微寒。归肺、胃经。

【功能与主治】养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。

【用法与用量】6～12g。

【贮藏】置通风枯燥处，防霉，防蛀。

4、玉竹工艺流程图

原药材

入库

〔玉竹〕

监 控

监 控

净制

外包装材料

外包装

监 控

洗润 检 验

监 控

监 控 内包装材料

内包装

切制

中转站

监 控

取样 监 控

监 控

枯燥 过筛

检 验

标准管理规程

标准管理规程

第3页

第

3页

共

14页

题目：玉竹工艺规程 编号：YH-21-161颁发部门：生产部 生效日期： 年 月 日 版本：02

5、

5.1

5.1.1

5.1.2

5.1.3

5.2

5.2.1

5.2.2

5.2.3

5.2.4

5.3

5.3.1

玉竹生产操作过程及工艺条件：

原药材称量和预处理：

从合法定点供货单位购进原药材，原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员根据车间开具的领料单，在QA的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。

称量用的衡器〔电子称〕应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上〔电子称〕帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员〔原料仓管员〕进行校正。

原药材〔玉竹〕应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理〔预处理〕后，才能进入净制处理操作区，净制处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止穿插污染措施。

净制工序

取原药材玉竹，除去杂质及虫蛀霉变品。

把净制处理合格的玉竹放入周转箱，经QA检验合格后，转入洗润软化处理区〔未经QA检验验收，不准进入洗润处理区〕。

净制岗位职工清理净制台和作业场地，填写清场记录和批生产记录。

净制岗位职工在生产工艺流程操作记录上填写有关项目，班长签字。净制后的玉竹，未经QA检验验收，不准进入洗润区。

洗润工序：

洗润岗位职工严格按照洗润岗位标准操作规程，滚筒式洗药机标准操作规程进展操作，在QA监督下，逐项核