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患者知情同意告知制度

一、患者知情同意是患者对病情、诊疗（手术）方案、风险益处、费用开支、临床实

验等真实情况有了解与被告知的权利，患者在知情的情况下有选择、接受与拒绝的权利。

医院全体医务人员应充分尊重患者的知情同意权，自觉履行医疗告知义务。

二、知情同意告知的基本要求

（一）告知方式有门诊告示、入院须知、各类知情同意书、病程记录、口头告知等形

式，具体采用何种形式依告知的具体情况而定。

（二）进行医疗告知的人员为具有我院执业资格的医护人员及有关职能部门人员。

（三）告知对象

1．当患者本人为完全民事行为能力人时，告知的对象首先是患者本人。

2．当患者本人为不满10周岁的未成年人（无民事行为能力人）或年满10周岁且精神

正常的未成年人时，16周岁以上不满18周岁以自己的劳动收入为主要生活来源的人（限

制民事行为能力人）除外，应告知患者的法定监护人，具体顺序为：父母，祖父母，外祖

父母，成年兄、姐，其他近亲属。

3．当患者为不能辨认自己行为或后果的精神患者（包括痴呆患者）时，应告知患者的

法定监护人，具体顺序为：配偶，父母，成年子女，其他近亲属。

4．在医疗活动中，部分患者由于疾病导致无法行使知情选择权（患者年满18周岁，

处于昏迷、休克、麻醉等意识丧失状态）或是因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况

的，其知情同意权由具有完全民事行为能力的近亲属代为行使。

（四）完全民事行为能力人因各种原因授权他人行使其知情同意权时，患者必须签署

《患者授权委托书》。被授权人只能在授权权限范围内签署意见，非被授权人不得在相关

医疗知情同意书上签署有关意见。

（五）告知应体现在诊治和护理的各个环节，其中包括诊断、治疗、麻醉、发药与服

药、注射、膳食、交往、休息与活动，乃至出院复查及医嘱等。

（六）对与治疗及护理有重要意义的事项，应向患者或患者家属反复多次告知。

三、知情同意告知的时机和内容

（一）患者入院前告知

1．接诊医师应告知患者的病情、初步的诊断、住院的必要性，预计的住院时间、可能

的医疗费用，病房床位情况等；

2．分诊护士应告知办理住院的流程、病房的位置等。

（二）患者入院时告知

1．患者办理住院手续时，住院部应向患者提供“住院须知”；

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2．患者入院后，由值班护士接待患者，向患者介绍该病区的环境、人员及医疗组情

况；

3．主管医师及时向患者作自我介绍并详细询问病情，记录在案。告知患者：根据他

（她）现有的病情与体格检查情况所作的初步诊断（属于保护性医疗者除外）；为了进一

步确诊，需要做的检查，以及初步的治疗方案；如有多种替代治疗方案，应向患者或家属

讲明优劣，供患者选择。

4．应注意告知患者或家属应予配合及注意的有关事项。

（三）治疗过程中的告知

1．治疗过程中的常规告知

（1）以患者或患者家属陈述的病情及医师的初步检查为依据，告知患者所患疾病的发

展概况及现时所处的进程；

（2）应当立即采取的诊断措施和方法，这些诊断措施和方法可能发生的意外；

（3）患者所患疾病的诊断或暂不能确定的诊断，及确定某种诊断或暂不能做出诊断的

根据；

（4）拟采取的治疗措施(包括药物治疗、手术治疗及其他治疗)的近期和远期后果。包

括可能出现的理想效果、某种程度的好转、可能出现的副作用及并发症，以及能够预测的

后果、目的、方法及手术过程中可能出现的并发症和意外；如存在有多种可能的治疗措施

时，应同时向患者说明几种不同措施的不同效果；

（5）如遇本院难以诊断、治疗的情况，应及时向患者或家属说明，并提供转院诊治或

邀请外院医师来院会诊、治疗的建议。

2．使用自费药品、贵重药品和进行大型仪器检查前告知：事先征得患者或家属同意，

签署相应的知情同意书。患者或家属若拒绝作进一步的检查或不同意目前的治疗方案，医

师应将其可能发生的后果详细告诉患者，将告知内容记入病程记录，医患双方签署拒绝检

查（治疗）协议；

3．病情发生变化时及时告知：患者入院后，虽经治疗病情仍持续加重，或病情突然发

生变化，主管或值班医师（必要时上级医师）应及时告知家属，并向他们说明病情演变或

变化的可能原因、将要采取的治疗措施和效果，要充分讲明预后，争取家属了解和