ADR监测与安全用药课件.pptVIP

ADR监测与安全用药;内容介绍;一药品不良反应的基本知识

;由ADR定义得出：

①有效性

药品固有属性

②有害性

;有害性主要表现为ADR现象：

包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等

;ADR常见表现;5、与皮肤有关：皮疹，瘙痒，皮炎，等

6、与血压有关：低血压，高血压，血压骤然变化，等

7、与机体敏感有关：过敏，过敏性休克，等

8、与呼吸系统有关：咳嗽、哮喘等;输液反应与ADR;不良事件与ADR的关系;与ADE相关的因素;2、临床应用中ADR发生率

WHO调查：

全球ADR的发生率在20%--30%之间，

老人和小孩高达35%以上;

住院病人中约5％是因ADR而入院;

住院病人中有10％-20％发生ADR;

国内因ADR而导致死亡占全部死亡病例的7．7％;

;一药品不良反应的基本知识;中成药;4、中药不良反应主要原因

中药给药途径改变--中药注射剂

中药配伍禁忌

中药生品和炮制品混用

中药重金属蓄积

中药双向调节作用;5、正确认识药品不良反应

ADR≠医疗事故或医疗差错

ADR≠药品质量问题(伪劣药品)

ADR≠药物滥用(吸毒)

ADR≠超量误用;一药品不良反应的基本知识

;一药品不良反应的基本知识

;二开展ADR监测的重要性;药品不良反应的发生率;国外药品不良反应危害事件;我国发生的药品不良事件;90年代统计，我国由于药物致聋、致哑儿童达180余万人。其中药物致耳聋者占60%，约100万人，并每年以2－4万递增。原因主要是抗生素致聋，氨基糖甙类(包括庆大霉素，卡那霉素等)占80%。

;环丙沙星致皮下出血;蝮蛇抗栓酶致出血;环丙沙星致光敏性皮炎;尼达尔加心律平致皮肤反应;环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜

和急性肾功能衰竭;环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜;三、ADR发生原因;三、ADR发生原因

;三、ADR发生原因

;①药品研发中的不足

药品上市前研究的局限性(5个Too);三、ADR发生原因;三、ADR发生原因;1、年龄

婴幼儿：器官功能发育尚未健全，药物代谢慢、肾脏排泄功能差、药物容易透过血脑屏障；

老年人：器官功能退化、药物代谢慢、血浆蛋白含量降低。

小儿及老年人对中枢抑制药、影???水盐代谢及酸碱平衡药物敏感性高、药物分布、代谢和排泄快。;2．性别

部分药物反应存在性别差异，一般女比男多，

如：保太松、氯霉素引起粒细胞缺乏症的女性和男性比例为3：1，

如：氯霉素引起再生障碍性贫血的女性和男性的比例为2：1。;3、遗传和种族

药物代谢酶数量不同

4、病理状态

自身病变程度不同，可影响药效学及药动学过程

5．食物、营养状态

饮食习惯，食品中添加剂和抗原

;三、ADR发生原因;三、ADR发生原因;三、ADR发生原因;案例分析;阿昔洛韦注射液

解决方案（SFDA修改说明书)

1、监测肾功能（肾功能异常不宜使用）

2、老人，小孩，孕妇慎用，或在监测下使用

3、降低药物浓度，滴速减慢

建议：通过增加使用者原尿产量来降低结晶形成的可能。;严重ADR救助制度;2、麻醉用药过敏性休克并引发急性肺水肿

麻醉药基本药代学

改变细胞膜对离子的通透性，改变离子交换，从而使动作电位上升减慢直至停止产生动作电位，神经兴奋和传导功能丧失，无法传递信息。;3、玛纳斯*医院阿昔洛韦致急性肾功能衰竭

男，17岁，合理用药（医生）

一次用量700mg（正常500-1000mg，分为2次），使用后，6小时无尿（使用不当）;4、抗结核药导致发热、停经2个月

女，22岁

血沉：70，胸部X有团装阴影，其他检验基本正常，服用利福平胶囊、异烟肼一个月，;5、前列地尔导致局部红肿

新鲜配制，稀释后必须在2小时内使用;6、阿莫西林钠氟氯西林钠导致低血压（新的）

少部分在肝脏代谢，关注肝脏健康状况;7、盐酸溴己新致昏迷

盐酸溴己新目前规格4mg-100ml的5%葡萄糖溶液

PASS软件要求4mg-250ml的5%葡萄糖溶液

措施：

滴速减慢；联合用药是避免并用药，且用完后与下组药物有一定间隔时间（30分钟）。;8、中药注射剂严重不良反应的危害性

;ADR监测与安全用药;原鱼腥草注射液致敏原因;四、药物相互作用与合理用药;严重的不良药物相互作用;并用药与ADR发生率;合并用药与不合理用药的关系;易发生不良药物相互作用的人群;6、有不稳定性疾病，如心律失常、糖尿病、癫痫的病人；

7、需要长期应用药物治疗的病人，如阿狄森病、脏器移植患者；

8、服用多个医生处方药物的病人。;医师