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ADR监测与安全用药;内容介绍;一药品不良反应的基本知识
;由ADR定义得出:
①有效性
药品固有属性
②有害性
;有害性主要表现为ADR现象:
包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等
;ADR常见表现;5、与皮肤有关:皮疹,瘙痒,皮炎,等
6、与血压有关:低血压,高血压,血压骤然变化,等
7、与机体敏感有关:过敏,过敏性休克,等
8、与呼吸系统有关:咳嗽、哮喘等;输液反应与ADR;不良事件与ADR的关系;与ADE相关的因素;2、临床应用中ADR发生率
WHO调查:
全球ADR的发生率在20%--30%之间,
老人和小孩高达35%以上;
住院病人中约5%是因ADR而入院;
住院病人中有10%-20%发生ADR;
国内因ADR而导致死亡占全部死亡病例的7.7%;
;一药品不良反应的基本知识;中成药;4、中药不良反应主要原因
中药给药途径改变--中药注射剂
中药配伍禁忌
中药生品和炮制品混用
中药重金属蓄积
中药双向调节作用;5、正确认识药品不良反应
ADR≠医疗事故或医疗差错
ADR≠药品质量问题(伪劣药品)
ADR≠药物滥用(吸毒)
ADR≠超量误用;一药品不良反应的基本知识
;一药品不良反应的基本知识
;二开展ADR监测的重要性;药品不良反应的发生率;国外药品不良反应危害事件;我国发生的药品不良事件;90年代统计,我国由于药物致聋、致哑儿童达180余万人。其中药物致耳聋者占60%,约100万人,并每年以2-4万递增。原因主要是抗生素致聋,氨基糖甙类(包括庆大霉素,卡那霉素等)占80%。
;环丙沙星致皮下出血;蝮蛇抗栓酶致出血;环丙沙星致光敏性皮炎;尼达尔加心律平致皮肤反应;环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜
和急性肾功能衰竭;环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜;三、ADR发生原因;三、ADR发生原因
;三、ADR发生原因
;①药品研发中的不足
药品上市前研究的局限性(5个Too);三、ADR发生原因;三、ADR发生原因;1、年龄
婴幼儿:器官功能发育尚未健全,药物代谢慢、肾脏排泄功能差、药物容易透过血脑屏障;
老年人:器官功能退化、药物代谢慢、血浆蛋白含量降低。
小儿及老年人对中枢抑制药、影???水盐代谢及酸碱平衡药物敏感性高、药物分布、代谢和排泄快。;2.性别
部分药物反应存在性别差异,一般女比男多,
如:保太松、氯霉素引起粒细胞缺乏症的女性和男性比例为3:1,
如:氯霉素引起再生障碍性贫血的女性和男性的比例为2:1。;3、遗传和种族
药物代谢酶数量不同
4、病理状态
自身病变程度不同,可影响药效学及药动学过程
5.食物、营养状态
饮食习惯,食品中添加剂和抗原
;三、ADR发生原因;三、ADR发生原因;三、ADR发生原因;案例分析;阿昔洛韦注射液
解决方案(SFDA修改说明书)
1、监测肾功能(肾功能异常不宜使用)
2、老人,小孩,孕妇慎用,或在监测下使用
3、降低药物浓度,滴速减慢
建议:通过增加使用者原尿产量来降低结晶形成的可能。;严重ADR救助制度;2、麻醉用药过敏性休克并引发急性肺水肿
麻醉药基本药代学
改变细胞膜对离子的通透性,改变离子交换,从而使动作电位上升减慢直至停止产生动作电位,神经兴奋和传导功能丧失,无法传递信息。;3、玛纳斯*医院阿昔洛韦致急性肾功能衰竭
男,17岁,合理用药(医生)
一次用量700mg(正常500-1000mg,分为2次),使用后,6小时无尿(使用不当);4、抗结核药导致发热、停经2个月
女,22岁
血沉:70,胸部X有团装阴影,其他检验基本正常,服用利福平胶囊、异烟肼一个月,;5、前列地尔导致局部红肿
新鲜配制,稀释后必须在2小时内使用;6、阿莫西林钠氟氯西林钠导致低血压(新的)
少部分在肝脏代谢,关注肝脏健康状况;7、盐酸溴己新致昏迷
盐酸溴己新目前规格4mg-100ml的5%葡萄糖溶液
PASS软件要求4mg-250ml的5%葡萄糖溶液
措施:
滴速减慢;联合用药是避免并用药,且用完后与下组药物有一定间隔时间(30分钟)。;8、中药注射剂严重不良反应的危害性
;ADR监测与安全用药;原鱼腥草注射液致敏原因;四、药物相互作用与合理用药;严重的不良药物相互作用;并用药与ADR发生率;合并用药与不合理用药的关系;易发生不良药物相互作用的人群;6、有不稳定性疾病,如心律失常、糖尿病、癫痫的病人;
7、需要长期应用药物治疗的病人,如阿狄森病、脏器移植患者;
8、服用多个医生处方药物的病人。;医师
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