药品质量研究的内容与药典概况专家讲座.pptx

1、本文档共73页，可阅读全部内容。
2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

1;;3;4;5;6;;8;9;10;11;12;13;14;15;16;17;18;19;20;21;22;23;;25;百分比符号

%,重量百分比；

溶液百分比,100mL溶液含溶质若干克；

溶液(1→10):溶质1.0g或1.0ml+溶剂→10ml溶液

液体滴:20℃,1mL(H2O)=20d

药筛

乙醇:95%

;27;28;29;30;31;32;33;34;35;36;37;38;39;40;41;42;43;44;45;46;47;48;2.加速试验:3批市售包装

药品置于模拟极端气候条件下稳定性考查

目标:加速药品化学或物理改变,为制剂设计、包装、运输、贮存提供资料。

40℃±2℃,75％±5%湿度,放6个月,分别于1、2、3、6个月各取样一次,按稳定性重点考查项目检测。

上述条件下,检测6个月内供试品不合质量标准，中间条件(30℃,60％湿度(NaCrO4饱和溶液)加速试验。;50;51;52;化学药品注册申报资料要求(32项);54;55;56;57;;59;60;61;62;63;64;65;66;67;68;69;70;71;72;73

该用户很懒，什么也没介绍

咨询Ta 进入空间

更多 >