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药品经营质量管理;;;药品经营质量管理;销售要求;;;销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;
提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定。;负责拆零销售的人员经过专门培训;
拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;
做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;
拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;
提供药品说明书原件或者复印件;
拆零销售期间,保留原包装和说明书。;;;药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地食品药品监督管理部门和公安机关报告。;药品经营质量管理;;;药品经营质量管理;药品零售企业要有药品销售管理制度或规程。销售发票上应列明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等。
计算机系统应于结算系统、开票系统对接,自动打印每笔销售票据,做到票账货款一致。;;药品经营质量管理;;药品经营质量管理;;药品经营质量管理;;药品经营质量管理;(1)药品批发企业应按法规文件要求和企业实际制定药品追回程序。
(2)发现已售出药品有严重质量问题的,应按追回程序立即通知购货单位,追回已售出的问题药品,同时向药监部门报告。
(3)如质量问题源于药品生产企业或供货商,应通知上游企业,告知问题药品信息,防止继续扩散。
(4)要有药品追回处理记录和档案。;;企业应当协助药品生产企业履行召回义务。
按照召回级别,及时通知销售客户停止销售和使用安全隐患的药品,并收回药品。;要有药品召回处理记录和档案,应包括:存在安全隐患药品的相关资料和信息、药品生产企业或药品监督管理部门的召回通知书、召回过程记录、质量管理部门向销售客户发出的召回通知书、向药品生产企业反馈的文件、向药品监督管理部门报告的文件、召回药品的销售流向记录、召回药品的入库清单、召回药品入库后的处理记录等。;药品经营质量管理;;
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