药品经营管理储存与养护药品(药事管理与法规).pptx

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药品经营管理;;课程目标;;任务三储存与养护药品;1.设施规模

企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的库房。

2.库房要求

库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。

3.隔离防护

药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。;4.库房条件

库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求,便于开展储存作业:

①库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化;

②库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;

③库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药;

④有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。;5.库房设施设备

库房应当配备以下设施设备:

①药品与地面之间有效隔离的设备;

②避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;

③有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;

④自动监测、记录库房温湿度的设备;

⑤符合储存作业要求的照明设备;

⑥用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;

⑦包装物料的存放场所;

⑧验收、发货、退货的专用场所;

⑨不合格药品专用存放场所;

⑩经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。;6.中药材、饮片库房条件

经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。;7.冷链设施设备

存冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:

①与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库;

②用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;

③冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;

④对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;;(二)药品储存要求;5.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放。

6.特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。

7.拆除外包装的零货药品应当集中存放??

8.储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放。

9.未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。

10.药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。;(三)药品养护要求;(一)明确目标

药品的储存利用分类分区、色标管理,药品按批号集中堆放等方法保证药品的质量,而药品的养护通过药品质量的循环检查及时发现问题和对外界条件(如温度、湿度、日光等)加以控制,使其不对药品质量造成不良影响,以降低损耗,提高经济效益。;任务三储存与养护药品;任务三储存与养护药品;2.药品分类分区与货位编号

(1)分库(区)

药品分区要符合“三个一致”原则:药品性能一致、药品养护措施一致、消防方法一致。

(2)分类

1)根据药品的剂型分类储存

2)根据药品温湿度要求分类储存

3)根据药品的性质分类储存;(3)货位编号

在药品分区分类及划分好货位后,将存放药品的场所按储存地点和位置排列,采用统一的标记,编上序号,这个过程称为货位编号。;3.药品的合理堆码;(2)堆码的注意事项

1)堆垛时:垛间距≥5cm,库房内墙、顶、温控设备及管道≥30cm,地面距≥10cm。

2)堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求

3)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛;4.销后退回药品的管理;(三)药品养护的具体实施

1.仓储条件监测与控制;3.药品有效期管理;5.定期盘存;

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