中华医药学会 团体标准 中药药物警戒 .pdfVIP

中华医药学会团体标准中药药物警戒

TheChineseMedicalAssociationhasestablishedagroup

standardforthevigilanceoftraditionalChinesemedicine

drugs.

中国医学会制定了中药药物警戒的团体标准。

Thisstandardaimstoregulatethemonitoringand

managementoftraditionalChinesemedicinedrugs,ensuring

theirsafetyandeffectivenessinclinicalpractice.

该标准旨在规范中药药物的监测和管理，确保其在临床实践中的安

全性和有效性。

TraditionalChinesemedicine(TCM)playsanimportantrole

inhealthcareinChina,witharichhistorydatingback

thousandsofyears.ManyTCMdrugsarederivedfromnatural

substanceslikeherbs,animalparts,andminerals.Although

TCMhasbeenusedforcenturies,itiscrucialto

constantlymonitoritssafetyduetopotentialrisks

associatedwithherbalingredientsandcomplexformulations.

中医药在中国的医疗保健中起着重要作用，有悠久的历史。许多中

药是从天然物质如草药、动物部分和矿物得来的。尽管中医药已有

数百年的应用历史，但由于草药成分和复杂配方可能存在潜在风险，

因此不断监测其安全性至关重要。

ThegroupstandardsetbytheChineseMedicalAssociation

outlinesvariousaspectsofvigilanceforTCMdrugs.This

includesmonitoringadversedrugreactions,conducting

post-marketingsurveillance,studyingdruginteractionsand

contraindications,aswellasevaluatingthequality

controlmeasuresthroughouttheproductionprocess.

中国医学会设立的团体标准规定了中药药物警戒的各个方面。这包

括监测不良药物反应、进行上市后监测、研究药物相互作用和禁忌

症，以及评估生产过程中的质量控制措施。

Adversedrugreactions(ADRs)refertounintendedand

harmfulreactionscausedbytheuseofdrugs.Itis

essentialtosystematicallycollectandanalyzeinformation

onADRsassociatedwithTCMdrugsinordertoidentify

potentialsafetyconcerns.Thishelpsinmakinginformed

decisionsregardingtheusageandregulationofTCMdrugs.

不良药物反应（ADR）是指由于使用药物而引起的意外和有害反应。

系统地收集和分析与中药药物相关的ADR信息至关重要，以便识别

潜在的安全问题。这有助于关于中药药物使用和管理的明智决策。

Post-marketingsurveillanceinvolvesmonitoringthesafety

profileofTCMdrugsoncetheyareavailableinthemarket.

Thisongoingmonitoringhelpsinidentifyingnewadverse

effectsthatwerenotobservedduringclinicaltrialsdue

t