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药事管理与法规复习测试有答案.doc

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    药事管理与法规复习测试有答案

    1.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

    A、国家药品监督管理局药品评价中心

    B、国家药品监督管理局药品评审中心

    C、国家药品监督管理局药品审核查验中心

    D、中国食品药品检定研究院

    【正确答案】：B

    2.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向上级药品监督管理部门提起（）

    A、行政许可

    B、行政处罚

    C、行政复议

    D、行政诉讼

    【正确答案】：C

    3.新药的监测期自批准该新药上市之日起计算,最长不超过（）

    A、1年

    B、2年

    C、5年

    D、10年

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