2024新药新洞见推进精准肿瘤学发展报告.pptx

parexel.

新药、新洞见：

推动精准肿瘤学发展

实现愿景3

普及数据获取4

将研究扩展至社区和区域研究中心6

制定精准肿瘤学监管策略8

制定伴随诊断检测的共同开发计划10

加速生物标志物开发12

扩大患者获得治疗的机会14

2|新药、新洞见：推动精准肿瘤学发展

精准肿瘤学以“对症下药”为愿景，已经发展了20多年。乳

腺癌、肺癌和血癌的肿瘤精准治疗已取得一定进展，且随着生物标志物发现种类的迅速扩大，其发展趋势不断增强。自2012年以来，已有159种新型抗肿瘤活性物质(NAS)面世，仅2021年一年就推出了30种1。精准肿瘤学以及更多参与临床试验和接受生物标志物检测的机会为许多患者带来了福音。TerryMorey就是受益者之一，作为一名与病魔斗争长达10年的IV期非小细胞肺癌幸存者，他的故事颇为振奋人心2。

如今，超过一半的癌症临床试验是治疗具有特定基因遗传特征的患者3。随着数据科学和技术的进步，包括机器学习、深度学习和人工智能的不断发展，患者的良好治疗结果依旧取决于对其生物标志物的获取情况。简而言之，精准肿瘤学的发展取决于患者。精准肿瘤学一直在取得稳步发展，并将逐渐展现其潜力。而在这一探索旅程上，患者是我们的向导与伙伴。

然而，尽管试验设计取得了进展，我们也积累了大量基因组

数据，但精准肿瘤学仍然无法给大多数癌症患者带来帮助4,5。癌症存在肿瘤异质性，我们对其与免疫系统相互作用的了解仍然有限，患者无法平等地获得检测和药物，这些都仍然是持续存在的障碍6。

在精鼎医药(Parexel)，我们相信只要一步一个脚印地克服重重挑战，精准肿瘤学的愿景终将实现。在本报告中，精鼎医药专家分享了相关的洞见和最佳实践，帮助药物开发人员解决短期面临的问题，从而更快地实现长期目标——同时保持对患者旅程的高度关注，因为这是指引我们前行的灯塔。

实现愿景

普及数据获取

在当今的临床研究环境中，患者还无法平等地获得通过基因检测对其癌症进行分析的机会。患者无法自己定制检索和使用检测结果，也无法快速确定他们有资格参加哪些临床试验。目前，许多患者仍无法获得其纵向健康记录，以便与肿瘤科医生会面讨论治疗选项。对于新诊断出的癌症患者及其家属来说，即使他们已获得基因检测结果，精准肿瘤学试验的环境于他们而言也是纷繁复杂的。很少有肿瘤科医生有时间去了解数百项靶向治疗研究的最新动态，患者往往只能自行搜寻相关资料。

4|新药、新洞见：普及数据获取

除非我们普及这些数据，即在需要的时候向患者提供这些数据，否则患者和社会将无法从精准肿瘤学

中获益。我们必须扭转这一局面，提供真正以患者为中心的精准肿瘤学信息，让每个患者在诊断后数天或数周内即可获得以下资料和支持：

关于其癌症的遗传和代谢足迹的精确数据

》便携版本的患者纵向健康记录

》一份与其病症相关的公开临床试验的准确列表

》如有可能，以远程方式快速进行试验资格筛查的能力

》参加试验的常规差旅费用报销和其他协助

与医疗团队建立可信赖的关系，共同决策治疗选项

通过对当前医疗路径进行一些务实的改进，我们就能实现这一愿景，满足紧急需求并为患者赋能。

5|新药、新洞见：普及数据获取

另一个限制患者获得生命挽救性治疗的因素源于传统的研究中心选择方

式——大多数临床试验都选择在位于市中心的大型学术中心进行。这样就会将招募对象的范围缩窄至有出行途径和能力的人群。而现实情况是，肿瘤学试验日益复杂，正使传统基础设施变得不堪重负7。

为解决这一多方面问题，精鼎医药正在加强与区域和社区研究中心的沟