2022年-2023年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷B卷附答案.pdfVIP

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规题库检

测试卷B卷附答案

单选题（共40题）

1、麻醉药品和精神药品的目录由

A.国家药品监督管理部门制定和调整

B.卫生健康委制定和调整

C.公安部制定和调整

D.国家卫生健康委、国家药品监督管理部门、公安部共同制定和调整

【答案】D

2、（2021年真题）关于药品安全信息公开的说法，错误的是

A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则

B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门

等

C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检

查、监督抽验、行政处罚等信息

D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息

【答案】D

3、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫

生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申

请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门

收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

A.只能销售本企业经营的非处方药

B.不得向其他企业销售药品

C.不得向医疗机构销售药品

D.可以采用邮售的方式向公众销售处方药

【答案】D

4、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办

法》是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章

【答案】C

5、（2019年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮

片炮制的说法，错误的是

A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需

要，在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部

门备案

C.医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行

再加工

D.对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规

范进行制备

【答案】D

6、药品批发企业从无证企业购进药品的（）

A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千

元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍

以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业

许可证书

C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍

以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许

可证》

【答案】D

7、下列属于第一类精神药品的是

A.格鲁米特

B.芬氟拉明

C.喷他佐辛

D.马吲哚

【答案】D

8、按进货验收的规定验收

A.特殊管理药品

B.对销后退回的药品

C.养护组或养护人员

D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片

【答案】B

9、关于疫苗涉药储运行为的管理要求的说法，错误的是

A.接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗

B.不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混箱运输

C.与其他药品混库储存或混车、混箱运输时，应当采取有效措施，防止交叉污

染与发生混淆

D.疫苗上市许可持有人可以委托药品经营企业销售疫苗

【答案】D

10、一般情况下，申请新药注册不需要完成。旨在考察在广泛使用条件下的药

物疗效和不良反应的临床试验是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

【答案】D

11、根据《药品经营质量管理规范》，零售企业营业场所应当具有的营业设备

不包括

A.货架和柜台

B.监测、调控温度的设备

C.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备

D.专用独立的储存仓库

【答案】D

12、关于医疗器械经营质量管理规范的基本要求的说法，错误的是

A.医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事第三类医疗器械经营活动的经营

者

B.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营

企业应当建立销售记录制度，鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度

C.从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯

要求

D.医疗器械经营企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录，

并且应当建立并执行进货