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成份
性状
适应症
规格
使用方法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药品相互作用
药理作用
曲克芦丁水解物注射液详细说明书专家讲座
第1页
Part1
成份
本品为复方制剂,为曲克芦丁与猪脑提取物制成灭菌水溶液。其组份为曲克芦丁、活性多肽、各种氨基酸、核酸等。每1ml含曲克芦丁应为40mg,含总氨应为0.5mg,含多肽应为1.91mg,含核酸应不低于0.8mg。
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Part2
性状
本品为黄色或浅棕黄色澄明液体。
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第3页
Part3
适应症
用于闭塞性综合征、血栓性静脉炎、毛细血管出血等。
用于治疗脑血栓、脑出血、脑痉挛等急慢性脑血管疾病,以及颅脑外伤及脑血管疾病(脑供血不足、脑梗塞、脑出血)所引发脑功效障碍等后遗症;闭塞性周围血管疾病、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引发水肿。
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第4页
Part4
规格
2ml
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第5页
Part5
使用方法用量
肌内注射:一次2~4ml,一日2次,或遵医嘱。
静脉滴注:一次10m1,一日1次,稀释250~500m10.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中使用。20日为一个疗程,可用1~3个疗程,每疗程间隔3~7天。或遵医嘱。
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第6页
Part6
不良反应
1.消化系统:恶心、呕吐、腹痛等,有肝生化标异常病例汇报。
2.呼吸系统:胸闷,憋气,呼吸困难,呼吸急促。
3.全身性反应:寒战、发烧、水肿、过敏反应、过敏性休克等。
4.皮肤:皮疹、瘙痒、寻麻疹、红斑疹、多形型红斑等。
5.神经系统:头晕,头痛、震颤、意识含糊等。
6.心血管系统:心悸、紫绀、心律失常等。
7.其它:潮红、紫病。
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第7页
Part7
禁忌
1.对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2.严重肾功效不全者禁用。
3.癫痫连续状态或癫痫大发作患者禁用。
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第8页
Part8
注意事项
1.用药前仔细问询患者有没有家族过敏史和既往药品过敏史,过敏体质患者应谨镇用药,如确需用药,应在用药过程中加强监护。
2.加强首次用药患者和老年患者,应在用药过程中加强监护。
3.用药后一旦出现浙潮红、皮疹、心悸、胸闷、憋气,血压下降等可能与严重不良反应相关症状时,应马上停药并及时救治。
4.本品不能与平衡氧氨基酸注射液在同一瓶中输注,当同时应用氨基酸输液时,应注意可能出现氢基酸不平衡。
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第9页
Part9
特殊人群用药
儿童注意事项:
本品未进行该项试验且无可靠参考文件。
妊娠与哺乳期注意事项:
当前尚无相关妊娠妇女使用本品临床资料,尚不足以对妇女妊娠期间应用安全性进行评价。该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料,所以,接收本品治疗妇女不应哺乳。
老人注意事项:
临床应用中,老年患者使用推荐剂量本品,其疗效及安全性与普通人群比较未发觉显著差异。
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第10页
Part10
药品相互作用和药品过量
药品相互作用:
1.不宜与平衡氨基酸注射液同用。
2.同用抗抑郁药治疗可发生不良相互作用,造成不适当精神担心。此时提议降低抗抑郁药剂量。
药品过量:
迄今未有本药过量症状汇报,临床报到日剂量20ml仍显示耐受良好。
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第11页
Part11
药理作用
药理作用:曲克芦丁能经过与血小板细胞膜上腺苷载体蛋白可逆结合,增加血小板内cAMP含量,从而抑制血小板聚集,有预防血栓形成作用,同时能反抗5-羟色胺、缓激肽引发血管损伤,增加毛细血管抵抗力,降低毛细血管通透性,可预防血管通透性升高引发水肿。本品所含大量活性多肽、各种氨基酸及核酸代谢产物核苷酸能透过血脑屏障,调整和改进神经元蛋白质合成及核酸代谢,促进突触形成,诱导神经元分化;并影响其呼吸链,改进脑内能量代谢,能增加脑组织对葡萄糖利用,改进脑细胞缺氧状态,对缺氧脑组织有保护作用;能够提供神经递质、肽类激素及辅酶前体,含有激活、改进脑内神经递质和酶活性,保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素损害。
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Part11
药理作用
毒理研究:急性毒性试验表明:相当于生药静脉注射最大耐受量为3.2克/千克,该受试物对小白鼠静脉注射升D50大于3.2克/千克,小鼠最大耐受倍数为400倍,属于实际无毒级。安全性试验表明:本品对家兔股四头肌无显著刺
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