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培养基模拟
灌装试验;无菌概念;无菌概念;什么是污染率低于0.1%？;无菌检验不足;风险：结合了发生危害可能性和危害严重性;风险评定;非最终灭菌制剂风险大不大？;
我们怎样做到上述无菌保障水平
无菌生产工艺;什么是无菌生产工艺？;什么是无菌生产工艺？;什么是无菌生产工艺？;作业步骤与风险;无菌操作最主要部分;为何需要进行培养基灌封试验？;定义;试验前准备工作;培养基灌装标准;培养基灌装方案;培养基灌装方案;关键原因一:起始步骤;关键原因二:试验次数和频率;关键原因三:培养基及培养条件(1/3);关键原因三:培养基及培养条件(2/3);关键原因三:培养基及培养条件(3/3);关键原因四:灌装数量;关键原因五:容器体积(1/2);关键原因五:容器体积(2/2);关键原因六:灌装体积;关键原因七:灌装速度;关键原因八:灌装连续时间;关键原因九:人员和工作班次;关键原因十:环境监测办法;关键原因十一:干预办法;关键原因十二:容器检验;关键原因十三:可接收标准;关键原因十四:污染调查（1/9）;关键原因十四:污染调查（2/9）;关键原因十四:污染调查（3/9）;关键原因十四:污染调查（4/9）;关键原因十四:污染调查（5/9）;关键原因十四:污染调查（6/9）;关键原因十四:污染调查（7/9）;关键原因十四:污染调查（8/9）;关键原因十四:污染调查（9/9）;冻干制剂对培养基灌封要求;粉针剂对培养基灌封要求（1/3）;粉针剂对培养基灌封要求（2/3）;粉针剂对培养基灌封要求（3/3）;方案执行与统计（1/2）;方案执行与统计（2/2）;培养基灌封试验总结汇报;结论;参考资料;
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