特种设备型式试验机构质量管理体系要求、申请书.docxVIP

TSGZ7003—2023 特种设备安全技术规范

种设备安全技术规范 TSGZ7003—2023

80-

81-

特种设备型式试验机构质量管理体系要求

N1基本要求

特种设备型式试验机构质量管理体系是指特种设备型式试验机构为使型式试验过程、服务、结果达到质量要求所进行的全部有计划、有组织的监督和控制活动，确保特种设备使用单位、政府监督管理部门及社会等对其质量的信任。型式试验机构应当结合所承担的型式试验项目特性和本单位实际情况，按照以下要求建立质量管理体系，并且得到有效实施：

(1)建立、实施、保持并且持续改进质量管理体系，并且与型式试验活动和自身特点相适应；

(2)符合有关法律、法规、规章和安全技术规范的要求；

(3)覆盖对特种设备型式试验质量有影响的所有过程和领域；

(4)确保独立行使质量管理、质量监督、质量控制的权限；

(5)形成文件，并且在型式试验机构内得到贯彻和执行。

N2质量管理体系

N2.1一般要求

质量管理体系文件由以下文件构成：

(1)质量手册；

(2)程序文件或者(和)管理制度；

(3)作业指导书；

(4)记录表格；

(5)与型式试验有关的法律、法规、规章、安全技术规范、标准以及政府文函等外来文件。

N2.2质量手册

质量手册应当包括以下内容：

(1)质量方针；

(2)质量目标；

(3)适用范围；

(4)机构概况；

(5)行政管理和质量管理的组织结构、职责和隶属关系描述；

(6)对型式试验工作质量有影响的相关岗位的职责和权限；

(7)各质量要素及其相互关系的原则性描述；

(8)支持性文件。

N2.3程序文件

程序文件是对各质量要素的具体描述，其种类和内容应当满足质量管理和控制的需要。

N2.4作业指导书

作业指导书是对试验过程及相关质量活动的具体描述，以及完成此项工作或者活动必须使用的方法和达到的要求，通常包括型式试验细则或者工艺、设备操作规程、设备内部校准规程、安全措施、应急措施等，其种类和内容应当满足型式试验工作开展的需要。

型式试验机构应当依据有关法律、法规、规章、安全技术规范及相关标准，结合试验对象的特点，制定型式试验作业指导书；有型式试验方案要求的，应当制定型式试验方案。

N2.5文件控制

建立和实施文件控制程序，并且达到以下要求：

(1)明确受控文件的类别；

(2)对文件的编制和审批进行控制；

(3)明确文件的标识要求，对文件进行唯一性标识；

(4)明确文件的发放范围，对发放过程进行控制，确保在型式试验机构的运作中有重要作用的使用场所，都能够得到相关文件的有效版本；

(5)明确文件归档和保管；

(6)定期和不定期地对文件进行评审；

(7)对文件更改进行控制；

(8)对作废文件进行回收，明确作废文件的处置方式；

(9)明确外来文件收集、标识、发放、保管、回收的规定。

文件可以任何形式的媒介呈现。

N2.6记录和信息控制

建立和实施记录和信息控制程序，对质量管理体系建立及实施过程、型式试验过程中形成记录和信息进行控制。

N2.6.1记录

N2.6.1.1一般要求

记录的一般要求如下：

(1)记录应当形成规定格式，并且包含足够的数据，以满足质量管理控制的需要；

(2)收集的数据应当齐全、完整、准确、规范；

(3)记录的填写应当齐全、清晰、规范；

(4)记录应当在质量活动和试验实施的过程即时收集，不得追记；

(5)明确记录标识、收集、存档、保存期限和处置的规定；

(6)使用法定计量单位，定量、定位准确，定性正确，表达无歧义。

N2.6.1.2型式试验记录

应当满足以下要求：

(1)符合有关安全技术规范及相关标准的要求，包含足够的数据以保证该试验过程在尽可能接近原条件的情况下能够复现；通常包括抽样人员、检验与检测人员、校核(审核、复评、批准)人员，试验对象的标识、技术参数、状态和环境条件，所使用的试验设备的标识，试验依据、项目、内容、结果及日期，记录编号等；

(2)更正过程应当可追溯；

(3)制定填写规定等。

N2.6.2信息

信息是指依托信息化管理系统收集的质量管理体系建立及实施、试验过程中的相关数据，除满足本规则N2.6.1的有关要求外，还应当满足以下要求：

(1)试验记录采用电子方式的，在试验过程中完成信息采集；

(2)信息更改能够自动形成更改记录，确保可以追溯到前一个版本或者原始结果，能够保存原始的以及修改后的信息，包括修改日期、标识修改的内容、修改人员等；

(3)信息收集、更改、使用和管理的人员，均取得相应授权。

N3管理职责

N3.1质量方针

最高管理者应当策划和制定质量方针。质量方针与机构的宗旨与性质相适应，并且满足政府和客户的要求，质量方针应当体现对特种设备安全的承诺。

N3.2质量目标

最高管理者应当制定与质量方