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文件名称“4M”变更管理控制程序页码1/3
文件编号版本A生效日期
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1、目的：
对环境关联物质的变更因素进行管理和控制,确保变更后的产品符合客
户需求
2、范围：
本公司环境管理（含品质责任人）人员的变更，机器设备的变更，工艺
流程或操作规范的变更，材料(含包装材料)的变更均属之
3、职责：
3.1环境推行委员会:负责对变更事项最终确认并监督、稽核变更后的有
效性及影响
3.2环境管理代表:负责对变更事项的评估,并负责将变更事项提请环境
推行委员会召开会议同时报告总经理
3.3采购部:材料变更的申请
3.4工程部:机器设备及工艺流程或操作规范变更的申请
3.5品管部:负责对变更事项进行管理及对变更的有效性进行跟踪及变
更后新版文件的发行
3.6生产部:负责对机器设备变更,工艺流程或操作规范变更,材料(含包
装材料)变更的执行及变更后的管制
4、定义：无
5、程序：
5.1流程图：
“4M”变更
NO
OK品管部厂长确认环境推行委
OKOK
确认员会确认
OK
NONOOK
修改提案退回发行修改版本
5.2流程说明
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文件名称“4M”变更管理控制程序页码2/3
文件编号版本A生效日期
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5.2.1品质责任人变更流程
5.2.1.1环境推行委员会中主管品质事务的责任人出现变更
后，品管部应及时修订环境推行委员会组织图中的责
任人，并填写量产变更确认书中的品质责任者变更
内容。
5.2.1.2变更后的环境推行委员会组织图经厂长确认，并经环
境管理委员会确认后予以发布，确认后的内容由品管
部文控修正文件后更新相关文件，经登记后发出新版
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