医学实验设计与调查设计.pptx

医学科研设计;1、试验设计——试验研究设计

特点是：能够人为施加干预办法。

2、调查设计——调查研究设计

特点是：客观反应情况。;试验设计（DOE）;总体

随机抽样

样本

随机分配

试验组对照组

（+处理原因）（无处理原因）

观察结果，比较两组指标;一、基本要素

例：高血压病人+降压药血压值;（一）受试对象

??1、种类：

动物————————动物试验

人病人—————临床试验

??健康人————小区干预试验

2、要求：

1）对处理原因敏感，反应稳定；

2）明确纳入标准和排除标准。;（二）处理原因

???又称研究原因，普通是外部施加原因。

确定处理原因时应注意：

?1、分清处理原因和混杂原因

处理原因不宜过多，也不能过少；

混杂原因在试验组和对照组中保持均衡，方便控制其干扰作用。

2、处理原因恒定不变，以保持结果稳定性。;（三）试验效应???

即处理原因效果。

??1、正确选取观察指标来反应试验效应，所选指标要灵敏、特异、准确、客观，最好选取定量指标。

??2、指标观察时应防止偏性，可采取盲法（单盲、双盲、三盲）。;二、基本标准

（一）对照标准

1、原因：

有比较才有判别，抵消混杂原因作用，突出处理原因效应。

2、形式：

惯用对照有：抚慰剂对照、空白对照、试验对照、本身对照、标准对照等。???;形式;（二）随机化标准

?1、定义：

使每个受试对象都有同等机会被分到不一样组，以均衡试验组与对照组混杂原因作用。

?2、表达：

1）随机抽样样本含有代表性，方便推广

2）随机分配（分组）组间均衡、可比

3）随机接收处理试验次序影响均衡;3、方法：

抽签、掷硬币

随机数字表（主要介绍）

随机数

计算机伪随机数发生器

?;（1）完全随机化

直接对受试对象进行随机化分组。

例：将30只小白鼠完全随机地分成2组。

步骤：

①先编号，0、1、2、…、29；

②采取随机数字表，抄录30个两位数随机数字于对应编号之下；

③要求奇数进A组、偶数进B组。;若将30只小白鼠完全随机地分成3组。

步骤：

①先编号，0、1、2、…、29；

②采取随机数字表，抄录30个两位数随机数字于对应编号之下；

③将随机数除以3，要求余数为0进A组、余数为1进B组、余数为2进C组。;（2）分层随机化

①配对随机化：

例将20只小白鼠按体重配成10对，每对中2只随机地分别进入两组。

ⅰ编号（1.1，1.2）（2.1，2.2）…（10.1，10.2）

ⅱ抄录一行中10个随机数字于10对编号之下；

ⅲ要求：随机数字为奇数时，.1A，.2B

随机数字为偶数时，.1B，.2A。;②区组随机化：

例将32只小白鼠按体重配成8个区组，每个区组4只随机地分别进入4组。

ⅰ编号

（1，2，3，4）（5，6，7，8）…（29，30，31，32）

81467761……

ⅱ抄录32个随机数字于32个编号之下；

ⅲ要求：每个区组内按4个随机数大小次序，分别对应4个组别A、B、C、D。;（三）重复标准

1、类型：

1）试验次数（整个试验重复）

2）样本大小（多个受试对象）

3）同一受试对象重复

2、作用

预计并降低试验误差。;三、惯用试验设计方案

??1.完全随机设计

????将试验对象随机分配至两个或多个处理组去进行试验观察，又称单原因设计、成组设计。

????优点：简单，易实施；

????缺点：效率低，只能分析单原因效应。

????;方差分析;2.配对（伍）设计

????将受试对象配成对子或配伍组，以消除非试验原因影响。配伍设计又称随机区组设计。配对有本身配对和不一样个体配对，配伍实际上是配正确