2022-2023年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷A卷附答案.pdfVIP

2022-2023年执业药师之药事管理与法

规能力测试试卷A卷附答案

单选题（共20题）

1、非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是

A.艾司唑仑片

B.阿昔洛韦胶囊

C.三唑仑片

D.红霉素软膏

【答案】B

2、下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对国防、外交等国家行为提起的诉讼

B.对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的

决定、命令提起的诉讼

C.对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为提起

的诉讼

D.对申请行政机关履行保护人身权、财产权等合法权益的法定职责，

行政机关拒绝履行或者不予答复提起的诉讼

【答案】D

3、保护期分别为30年、20年、10年的是

A.一级保护的野生药材物种

B.二级保护的野生药材物种

C.中药一级保护品种

D.中药二级保护品种

【答案】C

4、并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准

并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品

生产许可证》管理的说法,错误的事()

A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事

项变更

B.《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》

正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原

发证机关提出交更申请

D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药

品的,应当按照规定申请换发

【答案】B

5、2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附

属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，

现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套

医疗器械的产品注册证。经查，某内镜中国有限公司是一家注册地

在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜，腹

镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得

其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，

该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额

约200万美元(折合人民币约1700万元)，其中销售未经注册的医疗

器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。

A.只能由省级以上人民政府药品监督管理部门处理

B.将被责令停止经营

C.将被没收违法经营的产品和违法所得

D.将被处以违法所得2倍以上5倍以下罚款

【答案】A

6、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣

药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售的假药

被使用后，造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认

定为（）

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节

【答案】D

7、地芬诺酯的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】D

8、下列属于药品零售企业可以零售的药品是

A.回收药品

B.医疗机构制剂

C.处方中未注明“生用”的毒性中药品种

D.含特殊药品复方制剂

【答案】D

9、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、

销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干

人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人

员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有

关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依

法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药

品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机

关追究相关责任。

A.生产,销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产销售劣药罪

D.生产,销售伪劣产品罪

【答案】C

10、负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门

是

A.国家商务管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家人力资源和社会保障部门

D.国家药品监督管理部门

【答案】