肿瘤患者粒细胞刺激因子药学服务指南编制说明.pdfVIP

《肿瘤患者粒细胞刺激因子药学服务指南（2024版）》

编制说明

一、工作简况

1、任务来源

由中国药师协会根据肿瘤专科药师分会、国家癌症中心/国家肿瘤临床医学

研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院提出，2024年3月21日经

组织相关专家评估后，同意本标准立项，并于2024年4月15日发文予以立项。

2、标准编制过程

为推动粒细胞刺激因子系列产品药学服务的标准化、规范化、可执行化发展，

为使用粒细胞刺激因子的医生、药师、护师等医务工作者提供药学服务参考与技

术支持。编制组依据《中华人民共和国标准化法》《国务院关于深化标准化工作

改革方案》等文件的要求，通过收集国内外现有相关指南、共识、药品说明书及

相关文献建立粒细胞刺激因子临床应用、管理等知识体系，采用GRADE证据质量

与推荐强度分级，同时协调相关领域临床药师、医师、护师等组成粒细胞刺激因

子药学服务专家组，阶段行经验交流，并通过德尔菲法评价与优化后形成共识，

纳入指南修订知识库。最后，根据证据质量等级、专家共识优化，形成最优化粒

细胞刺激因子药学服务指南推荐。

二、编制原则和主要内容

1、编制原则

在标准制定过程中，标准起草工作组按照GB/T1.1-2020给出的规则编写，

主要遵循以下原则：

（1）协调性：保证标准与国内现行国家标准、行业标准协调一致。

（2）规范性：严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标

准化文件的结构和起草规则》给出的规则起草，保证标准的编写质量。

（3）适用性：对现有粒细胞刺激因子系列药物在临床应用中的用药特点、

注意事项、药物相互作用、药学监护重点、药学服务管理等内容建立相对统一、

完整、易执行、可推广的团体标准，实现使用粒细胞刺激因子系列药物用于肿瘤

患者治疗的各级医疗机构及医务工作者更加规范化、高效率的工作。

2、主要内容与说明

本标准内容主要包括现有粒细胞刺激因子分类、作用机制差异等进行概述、

处方管理、药品储存与使用管理、联合用药管理、用药监护、不良反应预防与处

置、患者教育及居家药学服务等临床问题。

三、标准中如果涉及专利，应有明确的知识产权说明

本标准不涉及专利及知识产权问题。

四、采用国际标准和国外先进标准情况，与国际、国内同类标准水平的对比

情况

CSCO

国内现有《中国临床肿瘤学会（）肿瘤放化疗相关中性粒细胞减少症

规范化管理指南（2021）》《聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)临

床应用中国专家共识》《肿瘤放化疗相关中性粒细胞减少症规范化管理指南2021》

《肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治专家共识（2023年版）》《抗肿瘤药物

引起骨髓抑制中西医结合诊治专家共识》《同步放化疗期间应用聚乙二醇化重组

人粒细胞刺激因子中国专家共识（2023版）》《妇科恶性肿瘤放化疗期间应用

PEG-rhG-CSF2023

聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（）的中国专家共识（

年版）》《中性粒细胞减少症诊治中国专家共识》《硫培非格司亭临床应用专家

共识》《中国重组人粒细胞集落刺激因子在肿瘤化疗中的临床应用专家共识》等，

缺乏针对粒细胞集落刺激因子药物整体药学服务标准化指导的文件。

国外有2003BCSHGUIDELINESONTHEUSEOFCOLONYSTIMU-

-LATINGFACTORSINHAEMATOLOGICALMALIGNANCIES、Managementof

Chemotherapy-InducedNeutropeniainPatientsWithCancer:2019Guidelinesofthe

ItalianMedicalOncologyAssociation(AIOM)、TheEuropeanGuidelineson

DiagnosisandManagementofNeutropeniainAdultsandChildr