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诊所备案办理方法指南

单位或者个人在甲地市行政区域内设置普通诊所、口腔诊所、医

疗美容诊所、中医（综合）诊所及中西医结合诊所应当报甲地市行政

审批服务局备案，取得《诊所备案证书》后即可开展执业活动。

01、诊所备案办理依据：

（一）《基本医疗卫生与健康促进法》

（二）《中医药法》

（三）《医师法》

（四）《医疗机构管理条例》

（五）《诊所备案管理暂行办法》

（六）《山东省医疗机构行政许可及备案管理规程》

02、新申办备案办理程序：

申请人向甲地市行政审批服务局提出备案申请，个人举办诊所,

由举办人申请；两人及以上合伙举办诊所，由合伙人共同申请；法人

或者其他织举办诊所，由其法定代表人申请。行政许可实施部门负

责受理并对其备案资料进行审核，材料齐全且符合备案要求的予以备

案，当即发放《诊所备案证书》，同步在《医疗机构注册联网管理系

统》中进行医疗机构电子系统注册。材料不全或者不符合备案要求的,

应当当场或者在收到备案材料之日起5日内一次性告知备案人需要

补正的全部内容。申请材料包括：

1.诊所备案信息表;

2.诊所房屋平面布局图（指诊所使用房屋按照比例标识，注明功

能分布和面积大小）；

3.诊所用房产权证件或租赁使用合同；

4.诊所法定代表人、主要负责人有效身份证明和有关资格证书、

执业证书复印件；

5.其他卫生技术人员名录、有效身份证明和有关资格证书、执业

证书复印件；

6.诊所规章制度；

7.诊所仪器设备清单；

8.附设药房（柜）的药品种类清单；

9.诊所的污水、污物、粪便处理方案，诊所周边环境情况说明；

10.按照法律法规要求提供的其他相关材料。

03、备案变动：

诊所的名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、

诊疗科目、服务方式等备案信息发生变动的，从《医疗机构电子化注

册信息系统（机构版）》中申请办理备案变动，审核合格且《诊所备

案证书》证载信息发生变动的，换发《诊所备案证书》。申请材料包

括：

1.诊所备案信息表；

2.涉及变动备案信息的相关材料。

04、诊所歇业：

诊所歇业（非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年）必须备案，

从《医疗机构电子化注册信息系统（机构版）》中申请办理。

05、注销备案：

诊所自愿终止执业活动的，从《医疗机构电子化注册信息系统（机

构版）》中申请办理，收回《诊所备案证书》，申请材料包括：

1.《诊所备案证书》；

2.诊所法定代表人、主要负责人有效身份证明；

3.委托办理的需提供委托书及委托代理人身份证明复印件。

06、诊所基本标准：

（一）普通诊所：

1.诊疗科目：

诊疗科目应当与注册于该诊所执业医师的执业范围相一致。

2.人员：

（1）诊所从业人员需身体健康，能够胜任相关工作。

（2）每一诊疗科目下至少有1名医师经注册后在医疗卫生机构

中执业满五年。

（3）至少有1名注册护士。

（4）设医技科室的，每个医技科室至少有1名相应专业的卫生

技术人员。

3.房屋：

（1）建筑面积不少于40平方米。

（2）至少设有诊室、治疗室、处置室。

（3）每室独立且符合卫生学布局及流程，充分满足诊疗科目医

疗需求。其中治疗室、处置室的使用面积均不少于10平方米；如设

观察室，其使用面积不少于15平方米。

4.设备：

（1）基本设备。诊桌、诊椅、诊察床/诊察凳、方盘、纱布罐、

听诊器、血压计、体温表、压舌板、药品柜、紫外线消毒灯、污物桶、

高压灭菌设备、处置台等。

（2）急救设备。氧气瓶（袋）、开口器、牙垫、口腔通气道、人

工呼吸器等。

（3）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。其中，医学检验、

医学影像、病理、消毒供应等与其他医疗机构签订相关服务协议、由

其他机构提供服务的，可不配备相关设备。