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中国抗疟药行业发展现状及趋势分析

一、抗疟药概述

1、定义及分类

1820年，法国化学家PierreJoseph和药学家JosephBienaiméCaventou从金鸡纳树皮分离治疗疟疾的有效成分并将之命名为奎宁。随着科学家对抗疟药的不断改进，衍生出以奎宁等为代表的芳、杂环甲醇类，以氯喹等为代表的4-氨基喹啉类，以及以阿莫地喹等为代表的杂环氨酚类抗疟药。它们的出现让疟疾不能再肆意伤害人类，但随着该类药物大量长期使用，疟疾的耐药问题日益凸显出来。此时，以屠呦呦为组长的科研小组发现了新型抗疟药——青蒿素。

2、发展历程

自1907年Rabe阐明疟疾病原体化学结构以来，抗疟药物研究不断取得突破。1926年，Schulemann合成首个人工抗疟药扑疟母星。随后，阿的平、氯喹等药物相继问世。二战期间，伯氨喹、戊喹等药物的研发进一步推动了抗疟药物的发展。七十年代初，中国科学家发现青蒿素，其疗效显著，为疟疾治疗带来革命性突破。近年来，新型抗疟药物不断被研发，为全球疟疾防治工作提供了更多选择。

二、发展背景

化学制药作为主流制药方式，自2006年起受到国家政策的规范与支持，步入健康发展轨道。近年来，《“十四五”现代物流发展规划》等政策强调完善医药物流体系和医药供应链平台建设，同时明确医药产业链短板与支持重点，提升供应保障能力。随着医疗、医保、药品流通体制改革的深化，解决了医药行业诸多问题，释放了更多医疗需求，有力推动了抗疟药行业的快速发展。

三、产业链

抗疟药产业链上游主要是原材料供应环节，包括青蒿等抗疟药物所需的原材料种植和提取。这一环节涉及到农业种植、药材采摘以及初步的提取和加工。中游是抗疟药物的研发和生产环节。这包括药物制剂的研发、原料药的生产以及制剂的制造等。中游企业需要具备强大的研发能力和生产技术，以确保药物的质量和疗效。下游是抗疟药物的销售和使用环节。这一环节包括药品的分销、批发、零售以及医疗机构的使用等。

四、抗疟药行业发展现状

1、全球疟疾新发病情况

根据世界卫生组织发布的《世界疟疾报告2023》，2022年全球疟疾病例估计达到2.49亿例，相比2021年，2022年全球新增了约500万疟疾病例。同时，全球疟疾死亡病例为60.8万例，与2021年基本持平，但比2019年增加了3.2万例。其中，94%的疟疾病例（2.33亿例）和95%的疟疾致死病例（58万例）发生在世卫组织非洲区域。

2、全球疟疾治疗药物市场规模

2017-2022年期间，全球疟疾治疗药物市场以3.8%的复合年增长率从8.28亿美元增至9.97亿美元。该市场将以5.3%的复合年增长率持续增长，预计于2025年达到11.64亿美元。未来，疟疾药物市场将以3.7%的复合年增长率保持增长，有望在2030年达到13.95亿美元。

3、中国疟疾新发病例数

2023年中国报告的疟疾病例人数为2488例。其中，境外输入性病例占绝大多数（2487例），输血感染病例仅有1例。在病例类型上，恶性疟占比最高（62.7%），其次是间日疟（24.7%）和卵形疟（9.4%）。此外，中国籍病例占93.0%，外国籍病例占7.0%。在年龄分布上，30~39岁年龄组的病例最多，占29.1%。全国共报告危重症病例85例，死亡病例12例。

4、中国青蒿素市场规模

中国是全球最大的青蒿种植以及青蒿素生产国，但产品主要用于出口。近年来我国青蒿素市场规模整体呈现上涨的态势，2019年我国青蒿素行业市场规模为8844亿元，2022年我国青蒿素行业市场规模约9500亿元左右。

五、抗疟药行业竞争格局

跨国制药公司（如诺华、赛诺菲）在公营领域的份额超过80%市场份额，这些地区患者主要通过由世界卫生组织统一发放。由于专利问题和其他历史原因，在2007年之前世界卫生组织没有将一项中国自主生产的抗疟药物列入采购清单，直到目前中国药企仍然只是青蒿素抗疟药的原料供应商，而无法成为制药方。由于无力挑战跨国制药公司在占有80%市场份额的公营领域的统治地位，中国ACT生产商转向了私营部门。在非洲，多数人仍无法获得公共卫生服务因而不得不从本地集市摊位、药店之类私人渠道购买抗疟疾药品。

六、抗疟药行业发展趋势

目前疟疾以防治结合为主，早期诊断和治疗可减缓病情并减少死亡。以青蒿素为基础的联合疗法（Artemisinin-basedcombinationtherapies，ACTs）是当前WHO的推荐方法。虽然氯喹、青蒿素等经典药物取得了治疗疟疾的巨大成功，然而从20世纪50年代开始，恶性疟疾对氯喹、磺胺多辛-乙胺嘧啶等药物出现了广泛的耐药性。虽然ACTs疗法取得了一定的疗效，但近年发现在大湄公河次区域许多地方，出现了疟原虫的青蒿素耐药性，另有报道也发现在某些地方，疟原虫对ACTs疗法搭配药物的耐药性有所增加。因而开发新型