YYT 0744 2009 移动式C形臂X射线机专用技术条件.docxVIP

YY/T0744—2009

移动式C形臂X射线机专用技术条件

1适用范围

本标准规定了移动式C形臂X射线机(以下简称C形臂X射线机)的分类和组成、要求和试验方法。

本标准适用于有移动式C形臂机械支撑装置的X射线机。该产品主要用于医疗卫生机构外科手术中的定位和检查。

2规范性引用文件

下列文件中的条大通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘实容)或修订版均不适用正本标准，然而，鼓励根据本核准达成协议的各方研究是否可使用这些文性的球新版木。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB9706.1-医用电气设备第1部分：安全通用要求(IEC606p1-1:988,IDT)

GB9706.3-20d医用电氖设备款第2部分：诊断X射线发生装置的高压龙生器安全专用要求(idtIEC60601b-7:098)

GB9706.10997医用电气设备第二部分医用诊断X射线源组件和x射线管组件安全专用

要求(idtIECco2-28:1993)

GB9706.b97医用电气设备第一部分：安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备

辐射防护通用ktIEC60601-1-311994)

GB9706.b97医用电气设备第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求(idt

IEC60601-2-32199)

GB9706.13b8医用电气设备第1-1部分，通用安全要求并列栋准：医用电气系统安企要

求(IEC60601-1-,IDT)

GB/T10149X射线设备术语和符号

GB/T10151-医用诊断X射线设备高压电缆插头插座技术条件

GB/T19042.1-2003医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收话(IEC61223-3-1:1999,IDT)

GB/T19042.3—200%成像部门的评价及例行试验第3-3部分：数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能(IEC6223-3-3:1946,IDT)

YY0076—1992金属制件的镀层分类技术条件

YY/T0106—2008医用诊断X射线机通用技术条件

YY/T0291—2007医用X射线设备环境要求及试验方法

YY0505—2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验(IEC60601-1-2:2001,IDT)

3术语和定义

GB/T10149、GB/T19042.1—2003以及GB/T19042.3—2005确立的术语和定义适用于本标准。

4分类和组成

4.1分类

按产品结构分类属于移动式设备。

二

2

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4.2组成

C形臂X射线机至少应由X射线发生装置、移动式C形臂机架、X射线影像系统组成。

5要求

5.1工作条件

5.1.1环境条件

除非另有规定，C形臂X射线机的工作环境条件应满足：

a)环境温度：10℃~40℃;

b)相对湿度：30%～75%;

c)大气压力：700hPa～1060hPa。

5.1.2电源条件

C形壁X射线机的工作电源条件应满足。

a)电源电压及相数：由产品标准规定，网电压波动应不超过标称值的士10%;

b)电源频率：50Hz±1Hz;

c)电源电阻：由产品标准规定，应符合GB9706.3—2000的要求；

d)电源容量：由产品标准规定。

5.2电功率

应符合YY/T0106—2008中5.2的要求。

5.3加载因素及控制

5.3.1X射线管电压

X射线管电压应符合下列要求：

a)YY/T0106—2008中5.3.1a)的要求；b)YY/T0106—2008中5.3.1b)的要求。

5.3.2X射线管电流

X射线管电流应符合下列要求：

a)YY/T0106—2008中5.3.2a)的要求；b)YY/T0106—2008中5.3.2b)的要求。

5.3.3加载时间

加载时间应符合下列要求：

vy1Tai0c200o由