我国医药外包行业相关政策.doc

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我国医药外包行业相关政策

我国医药外包行业相关政策

为了推动医药外包行业的发展，我国发布了一系列行业政策，如2023年国务院发布的《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》提出在符合有关法律法规的前提下，加快生物医药领域外商投资项目落地投产，鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验，优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。

我国医药外包行业相关政策

发布时间 发布部门 政策名称 主要内容

2021年12月 国务院 “十四五”市场监管现代化规划 健全符合中药特点的审评审批体系，建立以临床价值为导向，中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药特色审评证据体系。

2022年1月 国家卫生健康委 “十四五”卫生健康标准化工作规划 规范药品供应使用管理，制定药学标准、药品应用编码标准、药品使用监测指南规范、药品临床综合评价指南规范和数据集标准。

2022年4月 国务院办公厅 “十四五”国民健康规划 推动医药工业创新发展，鼓励新药研发创新和使用，加快临床急需重大疾病治疗药物的研发和产业化，支持优质仿制药研发。

2022年12月 国家发改委 “十四五”扩大内需战略实施方案 推动船舶与海洋工程装备、先进轨道交通装备、先进电力装备、工程机械、高端数控机床、医药及医疗设备等产业创新发展。

2023年3月 中共中央办公厅、国务院办公厅 关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见 提高医疗卫生技术水平，加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设，发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。

2023年8月 国务院 国务院关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见 在符合有关法律法规的前提下，加快生物医药领域外商投资项目落地投产，鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验，优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。

部分省市医药外包行业相关政策

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市医药外包行业的发展做出了具体规划,支持当地医药外包行业稳定发展，比如北京市发布的《北京市促进未来产业创新发展实施方案》提出支持先进基因诊疗技术和药品在患病风险筛查、预防以及靶向治疗等领域开展临床试验和应用推广。

部分省市医药外包行业相关政策

省市 发布时间 政策名称 主要内容

河南省 2023年7月 河南省医疗服务体系建设三年行动计划(2023—2025年) 保障短缺药品供应和临床用药用血安全，推动全省主要耐药菌检出率降至全国平均水平，持续提升血液质量安全水平。

宁夏回族自治区 2023年7月 加快“互联网+医疗健康”高质量发展实施方案 支持企业与疾病预防控制、专科疾病防治、妇幼保健、急救中心、卫生监督、药品等专业公共卫生机构制定信息化解决方案。

山西省 2023年8月 山西省进一步完善医疗卫生服务体系实施方案 提高药品供应保障和药学服务水平。

广东省 2023年8月 广东省扩大内需战略实施方案 常态化推进药品、医用耗材集中带量采购工作，完善医药服务价格形成机制。

北京市 2023年9月 北京市促进未来产业创新发展实施方案 支持先进基因诊疗技术和药品在患病风险筛查、预防以及靶向治疗等领域开展临床试验和应用推广。

云南省 2023年9月 关于恢复和扩大消费的若干措施 实施养老城企联动专项行动，推动老年人和婴幼儿食品、药品、保健品行业规范发展。