我国及部分省市干细胞治疗行业相关政策.doc

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我国及部分省市干细胞治疗行业相关政策

我国干细胞治疗行业相关政策

近些年来,为了促进干细胞治疗行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2023年中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》提出提高医疗卫生技术水平,加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设,发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。

我国干细胞治疗行业相关政策

发布时间 发布部门 政策名称 主要内容

2018年11月 国务院 国务院关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知 自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。

2019年12月 中共中央、国务院 长江三角洲区域一体化发展规划纲要 面向量子信息、类脑芯片、第三代半导体、下一代人工智能、靶向药物、免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因检测八大领域,加快培育布局一批未来产业。

2020年8月 国务院 中国(安徽)自由贸易试验区总体方案 支持开展免疫细胞、干细胞等临床前沿医疗技术研究项目。

2021年5月 国务院办公厅 国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见 将药品监管科学研究纳入国家相关科技计划,重点支持中药、生物制品(疫苗)、基因药物、细胞药物、人工智能医疗器械、医疗器械新材料、化妆品新原料等领域的监管科学研究,加快新产品研发上市。

2021年11月 国家发展改革委等部门 国家发展改革委等部门关于推广“十三五”时期产业转型升级示范区典型经验做法的通知 围绕产业链布局创新链,加强科技成果转化。辽宁省大连市围绕新兴产业发展,建设洁净能源创新研究院、中科院大学能源学院、人工智能研究院、干细胞与精准医学研究院等平台。

2023年3月 中共中央办公厅、国务院办公厅 关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见 提高医疗卫生技术水平,加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设,发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。

部分省市干细胞治疗行业相关政策

为了响应国家号召,各省市积极推动干细胞治疗行业的发展,比如北京市发布的《北京市促进未来产业创新发展实施方案》提出深化干细胞、3D细胞培养、组织工程、微流控芯片等底层技术研发,构建高仿生的人源体外病生理模型,推动在新药研发、个体化精准医疗、再生医学领域应用,加快形成生物试剂、伴随诊断等有机结合的产业链生态。

部分省市干细胞治疗行业相关政策

省市 发布时间 政策名称 主要内容

山西省 2021年4月 山西省“十四五”新技术规划 研发干细胞、基因、免疫及囊泡等精准治疗与修复技术,研发人体干细胞冻存技术和复苏技术,探索移植手段和治疗模式;

福建省 2021年6月 福建省“十四五”制造业高质量发展专项规划 依托海沧生物医药港产业集聚区,发挥特宝、万泰海沧、未名生物等重点企业作用,开发蛋白质及多肽药物、疫苗、抗体药物、干细胞等生物技术药物。

天津市 2021年8月 天津市科技创新“十四五”规划 重点探索工程生物学、化学生物学及先进分析生物技术,细胞治疗、干细胞与组织工程,分子药物等方向。

海南省 2022年8月 海南省推动公立医院高质量发展实施方案 支持按规定申报开展干细胞临床研究和转化应用;

江苏省 2023年11月 省政府关于加快培育发展未来产业的指导意见 聚焦基因组学、基因测序、基因治疗、细胞治疗等重点领域,突破高通量基因测序仪及配套试剂、载体递送、基因编辑、类器官等关键技术,加快CAR-T细胞及干细胞治疗、非病毒载体基因治疗、溶瘤病毒产品研制,鼓励发展类器官芯片、DNA存储等新技术。

北京市 2023年9月 北京市促进未来产业创新发展实施方案 深化干细胞、3D细胞培养、组织工程、微流控芯片等底层技术研发,构建高仿生的人源体外病生理模型,推动在新药研发、个体化精准医疗、再生医学领域应用,加快形成生物试剂、伴随诊断等有机结合的产业链生态。

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