中国血液透析行业相关政策、产业链、血液透析医疗器械市场规模及竞争格局分析.doc

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中国血液透析行业相关政策、产业链、血液透析医疗器械市场规模及竞争格局分析

一、血液透析行业概述

1、肾脏疾病

肾脏疾病，指的是肾脏受到损伤因而血液过滤功能失常的疾病。根据肾脏受损的时长以及各项参数包括尿沉渣、蛋白质以及生物标记等的变化，肾脏疾病可被分为急性肾脏病（AcuteKidneyDisease，AKD）和慢性肾脏病（ChronicKidneyDisease，CKD）。

2、血液透析疗法

终末期肾脏病(EndStageRenalDisease，ESRD)，指各种慢性肾脏疾病的终末阶段,与尿毒症的概念类似，只是诊断标准有所差异。一般认为当小球滤过率降至15ml/(min.1.73m2)以下时即可诊断。也就是说当慢性肾脏病到了5期时就进入了终末期肾脏病阶段。在终末期肾脏病的早期可无明显不适，但随着肾功能的进行性下降，毒素在体内进一步蓄积，可引起尿毒症的各种症状，如恶心、呕吐、胃纳差、皮肤瘙痒、口氨臭味、水肿等，并可出现贫血等一系列并发症。

二、血液透析行业发展背景

1、相关政策

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。2021年，《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》的颁布，降低了透析患者的治疗成本，将一定程度上提升终末期肾病患者的透析比例，为行业发展提供基础。

2、全球终末期肾脏病患

近年来随着经济的发展和生活质量的提高、人口老龄化的到来，高血压、糖尿病等慢性疾病的发病率逐渐提高，其引起的ESRD患者所占比例呈逐年增加态势。2018-2022年，全球ESRD患者数量从888.03万人增加到1050.20万人，复合年均增长率达到4.28%。预计到2026年，全球ESRD患者数量将增至1253.75万人。2018年中国ESRD患者数量为277.28万人，占全球ESRD患者数量的30%以上。2018-2022年，中国ESRD患者数量从277.28万人增加到385.47万人，复合年均增长率为8.58%。预计到2026年，中国ESRD患者数量将增至501.64万人，2022-2026年的复合年均增长率为6.81%，高于同期全球ESRD患者增长速度。

三、血液透析行业产业链

我国血液透析产业链较为完整。具体来看，上游行业主要为医疗器械零部件供应商、医用原材料提供商等，涉及的行业包括电子制造、机械制造、生物化学、材料等；中游行业主要包括公立血液透析中心（透析室）和独立透析中心，下游行业为血液透析患者。

2、上游行业

腹膜透析液是用于肾衰竭患者，腹膜透析过程的一种治疗用品，是一种无菌的液体成分，主要用于清除体内毒素和水分。通过溶质浓度梯度差可使血液中尿毒物质从透析液中清除，并维持电解质及酸碱平衡，代替了肾脏的部分功能。中国腹膜透析液市场保持稳步增长，2022年市场规模为44.39亿元，预计至2030年将达到126.98亿元。

四、血液透析行业现状

1、接受透析ESRD患者

《中国血液透析充分性临床实践指南》推荐ESRD患者每周接受两至三次血液透析。腹膜透析是利用人体腹膜作为半透膜，以腹腔作为交换空间，通过弥散和对流作用，清除体内过多水分，代谢产物和毒素，达到血液净化、替代肾脏功能的治疗技术。中国接受血液透析的ESRD患者数量从2018年的57.94万人增加到2022年的84.43万人，复合年均增长率为9.87%，预计至2030年接受血液透析患者数量将达到315.24万人；中国接受腹膜透析的ESRD患者数量从2018年的9.49万人增加到2022年的14.05万人，复合年均增长率为10.32%，预计至2030年将进一步增加到45.01万人。

2、血液透析医疗器械市场规模

血液透析医疗器械主要包括血液透析设备（如透析机）、血液透析耗材（如透析器、血液管路和其他透析耗材），中国血液透析医疗器械市场处于稳步增长态势，2018年至2022年中国市场规模复合年均增长率达到6.49%，预计至2030年将增加至483.90亿元。其中，2022年血液透析器的市场规模达到51.23亿元，为血液透析医疗器械市场中占比最高的细分领域。预计至2030年，血液透析器的市场规模将达到190.76亿元，而血液透析机的市场规模将达到98.55亿元。

3、透析医疗器械市场份额

在血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械可分为血液透析设备和血液透析耗材两类，其中血液透析设备主要包括血液透析机、血液透析用水处理设备等，血液透析耗材主要包括血液透析器、血液透析滤过器、血液透析管路、透析粉、液、穿刺针等。2022年，中国血液透析医疗器