YYT 0973-2016 自动控制式近距离后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法.docxVIP

ICS11.040.60C43

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0973—2016

自动控制式近距离治疗后装设备

放射治疗计划系统

性能和试验方法

Radiotherapytreatmentplanningsystemforautomatically-

controlledbrachytherapyafterloadingequipment—Characteristicsandtestmethods

2016-03-23发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

I

YY/T0973—2016

目次

前言 Ⅲ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4要求 1

4.1长度重建偏差 1

4.2体积重建偏差 1

4.3施源器长度重建几何精度 1

4.4剂量计算偏差 1

4.5剂量分布准确性 1

4.6随机文件 2

5试验方法 2

5.1长度重建偏差 2

5.2体积重建偏差 2

5.3施源器长度重建几何精度 2

5.4剂量计算偏差 2

5.5剂量分布准确性 3

5.6随机文件 4

附录A(资料性附录)剂量率计算公式说明 5

附录B(资料性附录)192Ir剂量学数据 9

Ⅲ

YY/T0973—2016

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。

本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、大连现代高技术集团有限公司、北京科霖众医学技术研究所、山东新华医疗器械股份有限公司、江苏海明医疗器械有限公司。

1

YY/T0973—2016

自动控制式近距离治疗后装设备

放射治疗计划系统

性能和试验方法

1范围

本标准规定了自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统(以下简称治疗计划系统)的性能和试验方法。

本标准适用于使用1?2Ir放射性后装治疗源的治疗计划系统。

对于使用其他后装治疗源或者其他封装方式的源，参照使用本标准。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T17857医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)

3术语和定义

GB/T17857界定的术语和定义适用于本文件。

4要求

4.1长度重建偏差

治疗计划系统的长度重建偏差不应大于1mm。

4.2体积重建偏差

治疗计划系统的体积重建偏差不应大于5%。

4.3施源器长度重建几何精度

选择不同的施源器，施源器中源运行轨迹符合施源器形状，重建几何精度不应大于士1mm。

4.4剂量计算偏差

治疗计划系统的剂量计算值与标称值之间的偏差不应大于5%。

4.5剂量分布准确性

治疗计划系统计算的特定等剂量曲线所包围的面积与测量相应等剂量曲线所包围的面积重叠率不

应小于90%。

2

YY/T0973—2016

4.6随机文件

随机文件中应包括支持的后装机机型、技术和适用范围、功能(剂量显示、剂量计算方法)、接口协议(例如：DICOMRT)、通道信息参数等信息。

5试验方法

5.1长度重建偏差

在模体中标定两个已知距离不小于5cm的标记点，将模体进行CT或其他适合的成像装置扫描。CT扫描层厚不大于3mm,治疗计划系统获取图像并进行三维重建，对已知标记点间的距离进行测量，利用式(1)计算长度重建偏差：

△L=|L?-L?I…………(1)

式中：

△L———长度重建偏差，单位为毫米(mm);L?——系统重建长度，单位为毫米(mm);L?——已知长度，单位为毫米(mm)。

应符合4.1的要求。

5.2体积重建偏差

将已知尺寸的实体圆柱体，用CT或其他适合的成像装置扫描。CT扫描层厚不大于3mm,重建图像不小于512×512。治疗计划系统获取图