生物制药分离纯化设计PPT课件.pdf

生物药物制备方案设计线路简介

研究目的文献综述目标物研究进展

材料选择建立分析方法

机械法、物理法

化学法、生物法

细胞破碎预备实验

沉降

溶剂萃取提取离心

水相萃取固液分离溶解性能

过滤溶液稳定性

固体稳定性

吸附色谱浓缩沉淀、吸附、物理性质

离子交换色谱超滤化学性质

凝胶色谱

离心浓缩

亲和色谱色谱分离

疏水色谱

逆流色谱生物活性、酶活力、比活

脱盐冻干组成和纯度分析

透析、凝胶过滤分子量、pI

冷冻干燥产品分析其它理化性质分析

生物药物提取、分离、纯化技术基础

一、原材料选择的原则：

原料有效成分含量高、来源丰富、产

地较近、杂质含量少、成本低。

生物材料的选择：

1．生物活性物质存在部位：胞内、胞外、

胞浆、质膜、器膜、周质

2．生物材料的采集与质控

（1）品种鉴定；

（2）防止污染与感染；

（3）选择富集目的物材料；

（4）冷冻保存

二、生物药物常用的提取方法与优化

（一）几种常用提取方法

1．酸、碱、盐水溶液提取方法

2．表面活性剂提取方法与反胶束提取方法

3．有机溶剂提取

4.双水相萃取法

5．超临界萃取法

（二）提取方法优化

（二）提取方法优化

1.溶剂选择

1.溶剂选择

2.选择添加剂

2.选择添加剂

①保护剂；

①保护剂；

②酶抑制剂

②酶抑制剂

3.提取条件

3.提取条件

①温度；

①温度；

②pH；

②pH；

③盐；

③盐；

④表面活性剂

④表面活性剂

三．浓缩与干燥

三．浓缩与干燥

1.浓缩方法：

①盐析；

②有机溶剂沉淀；

③高分子脱水

④超滤；

⑤真空浓缩或薄膜浓缩；

①低温真空干燥；

②喷雾干燥；

③冷冻干燥

四、分离纯化

四、分离纯化

1.生化制药工艺中分离纯化特点:

1.生化制药工艺中分离纯化特点:

(1)生物材料组成复杂

(1)生物材料组成复杂

(2)目的物含量低

(2)目的物含量低

(3)易变性、失