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我国及部分省市生物试剂行业相关政策

生物试剂是用于生命科学研究的生物材料或有机化合物，也用于临床诊断和医学研究。生物试剂种类繁多，性质复杂，主要包括分子类（如核酸、载体、酶等）、蛋白类（如重组蛋白、抗体等）和细胞类（如细胞系、转染试剂、培养基等）三大类。这些试剂在体外诊断、疫苗、基因测序等产品的研发和生产过程中也担任着关键原材料的角色。

我国生物试剂行业相关政策

充分发挥我国超大规模市场优势，巩固外资在华发展信心，提升贸易投资合作质量和水平。近年来，为了促进生物试剂行业的发展，我国陆续发布了许多政策，如2024年中共中央、国务院发布的《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》提出建立生物医药协同创新机制，推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作，依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。

我国生物试剂行业相关政策

发布时间 发布部门 政策名称 主要内容

2023年8月 国务院 河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划 支持先进生物医药技术创新应用。推动生物技术与信息技术、材料技术交叉融合，加快医学影像、精准医疗、细胞治疗、新型生物医用材料等交叉学科领域技术创新。大力发展创新药物，搭建生物医药公共研发服务平台，支持全球顶尖医药研发生产外包服务企业提供一体化医药研发服务。

2023年11月 国务院 支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案 推动真实世界数据在医疗技术领域研究中的应用。建立生物医药前沿领域多部门全流程协同监管体系。

2023年12月 国家发展改革委、商务部 关于支持横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施的意见 建立合作区科研试点单位研发用物品“白名单”，对合作区科研设备、样品、试剂、耗材等物资入境免于强制性产品认证。

2023年12月 国家发展改革委、商务部、市场监管总局 关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见 加快推进商业航天、生物医药、海洋科学等全产业链发展，在商业模式、资金合作等方面形成符合技术攻关特征的新范式，创新应用场景，促进前沿性颠覆性技术市场化应用。

2024年1月 中共中央、国务院 浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年） 建立生物医药协同创新机制，推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作，依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。

2024年2月 国务院 扎实推进高水平对外开放更大力度吸引和利用外资行动方案 积极支持集成电路、生物医药、高端装备等领域外资项目纳入重大和重点外资项目清单，允许享受相应支持政策。

部分省市生物试剂行业相关政策

健全药品流通体系，完善短缺药品供应保障应急机制，便利药品、医疗器械等商品在发生自然灾害、公共卫生事件等突发情况下快速进入国内市场。各省市积极响应国家政策规划,对各省市生物试剂行业的发展做出了具体规划,支持当地生物试剂行业稳定发展，比如北京市发布的《北京市促进未来产业创新发展实施方案》提出推动在新药研发、个体化精准医疗、再生医学领域应用，加快形成生物试剂、伴随诊断等有机结合的产业链生态。

部分省市生物试剂行业相关政策（一）

省市 发布时间 政策名称 主要内容

陕西省、江苏省 2023年1月 延安市无锡市对口合作实施方案（2022—2026年） 在物联网、新材料、新能源、生物医药等领域的发展优势，鼓励无锡企业赴延安调研考察、投资兴业，延安企业赴无锡学习交流，引导两地相关企业建立长期合作关系，延伸煤炭电力、石油化工、能化装备等产业链，大力发展下游精细化工、新材料、高端装备制造、生物医药等产业。

海南省 2023年1月 海南省“十四五”节能减排综合工作方案 在石油化工、生物医药、建材等领域开展绿色工业设计试点，探索构建绿色产业链。

内蒙古自治区 2023年1月 关于支持呼和浩特市高质量发展的意见 坚持把创新作为实现强首府的重要支撑，大力实施创新驱动战略，努力在乳业、新材料、大数据、生物医药等领域攻克一批“卡脖子”关键核心技术，建设全区人才集聚和科技创新高地。

山东省 2023年1月 山东省建设绿色低碳高质量发展先行区2023年重点工作任务 实施科技型中小企业创新能力提升工程，在电子信息、生物医药、高端装备、合成生物学、人工智能、元宇宙、生态环保等领域，支持1000家左右科技型中小企业强化产学研协同创新。

广西壮族自治区 2023年2月 关于深入推进计量发展的实施方案 加快构建广西医疗健康计量服务体系，围绕疾病防控、生物医药、诊断试剂、医疗器械、康复理疗设备、可穿戴设备、营养与保健食品等领域相关计量测试技术需求，重点提升电离辐射、生化分析等领域的计量保障及服务能力，建设广西电离辐射计量测试中心。

安徽省 2023年2月 促进制造