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我国POCT产品需求日益凸显-市场处于明显寡占V型格局
POCT(Point-of-careTesting)从英文字面看有两方面的意思:一是从空间上理解,在患者现场进行的“床旁检验”,二是从时间上理解,在患者发病时刻进行的“即时检验”。POCT是利用便携式分析仪器及快速检测试剂得到结果的一种检验方式,通常不一定是临床检验师来进行,检测场所不固定,可及时在现场采样进行操作分析,省去了标本复杂的程序和预处理时间,缩短了检验的运转周期,是快速得到结果的一类新型方法。
二、行业发展历程回顾
我国引入POCT逾二十年,从“十二五”开始行业关注度明显提升,进入规范化发展轨道。POCT概念及技术在2004年首次引入我国,自2006年举办了多届POCT高峰论坛,我国POCT得到快速发展。在“十二五”期间,科技部、863、973等多个重大专项中都出现了POCT项目的身影。2011年正式启动“十二五”863计划生物和医药技术领域“体外诊断技术产品开发”重大项目,2012年国务院印发关于生物产业发展规划中也涉及了这一产业。
2013年10月,国家标准化管理委员会发布了《GB/T29790—2013即时检测质量和能力的要求》标准,在将POCT正式规范化命名为“即时检测”的同时,对POCT产品的质量保证能力首次提出了明确标准要求。该标准的落地标志着POCT行业在我国正式进入了规范化发展轨道。截至目前,在又经历了8年的发展后,我国POCT行业的发展已经有了长足进步,产品已经覆盖了血糖检测、妊娠检测、血气和电解质检测、凝血功能以及疾病标志物检测等领域;但行业潜力仍有进一步挖掘的空间。
三、行业市场规模现状
POCT便捷、快速、低成本的检测手段,和实验室检测的高端、精细化、高度集成化的检测手段,代表了临床应用中的两种清晰而又截然不同的需求,两种检测手段互补。未来,在社会运转模式不断向高效快节奏发展的城镇化背景下,随着分级诊疗的不断推进,POCT产品的需求将日益凸显。这也是POCT成为增长最快的体外诊断市场原因之一。2022年市场规模为225亿元,具体如下:
POCT便捷、快速、低成本的检测手段,和实验室检测的高端、精细化、高度集成化的检测手段,代表了临床应用中的两种清晰而又截然不同的需求,两种检测手段互补。未来,在社会运转模式不断向高效快节奏发展的城镇化背景下,随着分级诊疗的不断推进,POCT产品的需求将日益凸显。这也是POCT成为增长最快的体外诊断市场原因之一。2022年市场规模为225亿元,具体如下:
四、行业细分市场
1、毒品POCT产品
毒品POCT产品主要用于即时检测使用者是否有吸食毒品,如大麻、可卡因、海洛因等,通常通过采集使用者的尿液、唾液等样本来进行检测,主要特点是快速、使用和携带方便、准确率高,广泛适用于戒毒所、医院、军队征兵、海关边检、公路交通安全中高危人群普查、特种行业和招工体检的筛检工作。
2022年我国毒品POCT行业市场规模为9.37亿元。
2022年我国毒品POCT行业市场规模为9.37亿元。
2、传染病POCT产品
传染病是指病原微生物或条件致病性微生物在宿主体内生长繁殖并释放毒性物质,导致机体内微生态平衡失调的、可引起宿主间互相传播的病理生理性疾病。多数传染病具有流行性、地域性、季节性、传染性等特点,引起全球范围不同程度的关注,譬如新型冠状肺炎。多数传染性疾病的治愈依赖于早期的准确诊断,包括呼吸系统疾病如肺结核、肝炎、流感,常见疾病如幽门螺旋杆菌引起的胃溃疡,性传播疾病以及热带疾病如疟疾和登革热等。
传染病POCT产品可以显著地提高传染病的监测能力,协助医生及时、准确地对患者进行诊断及治疗,降低疾病在人群中传染的可能性。
2022年我国传染病POCT行业市场规模为68.25亿元。
2022年我国传染病POCT行业市场规模为68.25亿元。
3、心肌标志物POCT产品
随着心血管疾病的发病和死亡率呈持续上升趋势,人们对于心肌标记物的检测产品有着较大的需求。根据美国心脏协会的数据显示,心血管疾病是全球人类的头号杀手。心血管类疾病POCT检测产品主要用于常见心血管疾病(心梗、心衰等)的快速定量或定性检测筛查,包括心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂、肌红蛋白定量检测试剂、心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂、N末端B型钠尿肽原定量检测试剂、D-二聚体(D-dimer)定量检测试剂、尿微量蛋白(MAU)检测试剂等。
2022年我国心机标志物POCT行业市场规模为56.95亿元。
2022年我国心机标志物POCT行业市场规模为56.95亿元。
五、行业竞争格局
现阶段的POCT技术门槛低、利润空间大,使得众多厂家涉足,知名的不知名的,大大小小的体外诊断厂家都已经或即将涉足POCT的产品。对标海外市场,中国POCT行业
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