2023年度执业药师之药事管理与法规综合检测试卷A卷包含答案.pdf

2023年度执业药师之药事管理与法规综

合检测试卷A卷包含答案

单选题（共55题）

1、药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下有“生物制品”类

别且明确可以经营冷藏、冷冻药品的才能经营的药品是

A.人血白蛋白

B.蛋白同化制剂

C.医疗机构制剂

D.胰岛素

【答案】A

2、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，

批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学

原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗

【答案】B

3、基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织提出。我国从

1979年开始引入“基本药物”的概念。2009年，通过《关于建立国家

基本药物制度的实施意见》（卫药政发[2009]78号）等文件对基本

药物的含义作了进一步的界定，明确了国家基本药物制度的内涵。

基本药物的内涵是

A.最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品

B.临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

的药品

D.与原研药品质量和疗效一致的药品

【答案】A

4、（2017年真题）在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监

督管理部门组织实施的是（）

A.执业药师考前培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育

D.执业药师执业注册许可

【答案】D

5、根据《中国执业药师职业道德准则》的要求，若在为患者提供用

药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

A.向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力

B.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

C.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的

药品

D.应积极提供咨询。进行用药方案的修订

【答案】D

6、（2018年真题）生物制品批准文号的格式是（）

A.国药证字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

【答案】B

7、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关

的药品检验机构提出复验，下列说法正确的是

A.只能向原药品检验所提出复验申请

B.只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出复验申请

C.复验的样品必须是生产企业同品种、同批次的留样

D.复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样

【答案】D

8、（2021年真题）根据药品管理法律法规及相关文件的规定销售时

必须查验购买者身份证并予以登记

A.血液制品

B.第二类精神药品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.第一类精神药品

【答案】C

9、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是

A.劳动和社会保障部

B.统筹地区劳动和社会保障部门

C.社会保险经办机构

D.国家药品监督管理部门

【答案】D

10、申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多

少时间内向人民法院提起诉讼

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

【答案】A

11、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.一般不良反应

B.新的不良反应

C.严重的不良反应

D.罕见的不良反应

【答案】C

12、（2015年真题）医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张

处方用量要求为（）

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

【答案】D

13、用于运输、储藏的包装标签

A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、

有效期、批准文号、生产企业

B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”

C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执

行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等

D.由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，

均应注明“详见说明书”字样

【答案】A

14、某医疗机构药师为