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CCAA全国统考（认证通用基础）背诵文件（七）

合格评定与计量、标准、检验检测相互影响。认证活动需要关注两个重要方面，一是公信力,二是有效性。

公信力需要有效性作为支撑,就像企业的信誉和品牌来源于提供的产品和服务的质量。在当今中国,高质量

发展时代对认证过程体现其增值提出了新的需求,并需要通过有效的认证来推动客户实现其预期的结果。

对于认证机构而言审核方案管理是认证管理的重要部分，贯穿认证活动的始终.为确保审核过程及评价结

果满足要求，认证机构应针对每一个具体认证项目的审核过程进行策划,按照策划的结果组织实施,根据实

施结果加以改进。

审核方案定义

依据GB/T19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》，审核方案的定义是:“针对特定时间段所策划并

具有特定目的的一组(一次或多次)审核的安排”。例如,对管理体系认证而言,审核方案就是在认证机构与

认证客户之间合同规定的时间周期内,为确定认证客户管理体系满足所选定的管理体系标准而进行的一-

组(一次或多次)审核。

建立审核方案为审核活动的实施提供一整套基于策划、实施、监督和改进的管理方法和手段，适用于对不

同规模、不同类型和不同范围的组织的审核活动。审核方案的有效实施与审核方案管理者、审核员密切相

关。实施审核的组织应建立审核方案,以保证审核过程的有效性。审核方案可以包括针对一个或多个管理

体系标准的审核,可单独实施,也可结合实施。

审核方案管理流程

审核是认证过程的核心内容,是一项对策划和实施都有严格要求的高密集度的技术工作。策划的审核方案

应（1）基于风险的考虑并（2）系统、全面、具有逻辑、环环相扣、具有可追溯性、可连续监测、可持续

稳定改进。

审核方案由一系列成文信息组成。与审核方案有关的全部活动安排可以包括在一文件中。不同方面的内容,

也可以在多份文件中分别做出规定。例如:对审核活动及审核员的选择和评价活动的规定可以包括在--份

文件中，也可以在不同的文件中分别规定。另外,由于第一方、第二方、第三方审核目的的不同,其审核方

案策划的输出形式和内容也会有所不同。

审核方案的严谨性、系统性、科学性和对方案的持续改进,使得审核过程这项主要依靠人的能力来实施的

过程,通过有效审核,使组织管理过程的增值成为可能。

审核方案聚焦于效率、一致性和有效性的实现。审核过程的结果验证审核目标的实现。而审核目标实质上

是对要求、约束或限制的遵守程度的证明，并能够实现推动组织的管理过程持续改进。对于认证机构而言，

审核方案管理是认证管理的重要部分,贯穿于认证活动的始终。为确保审核过程及评价结果满足要求,认证

机构应针对每一个认证项目的认证活动进行全面策划,按照策划组织实施,根据实施结果加以改进。

GB/T19011标准提供了关于审核方案管理和管理体系审核的策划与实施,以及审核员和审核组能力与评价

的指南,适用于需要实施管理体系的内部审核、外部审核或需要管理审核方案的所有组织。标准中的审核

方案为使用一致的审核方法服务多个管理体系奠定了良好基础。

在产品认证和服务认证中,需要认证机构首先制订认证方案,其中包括审核方案的内容,方案中涉及审核活

动,如:产品认证中生产线一致性的质量保证能力审核，服务认证中服务设计和服务管理的审核。

审核方案的内容及审核方案管理

审核方案根据审核的目的,主要由实施审核的一方进行策划。例如:认证机构可根据每个认证客户的规模、

性质和复杂程度,策划一个认证周期的审核方案，也可针对某一次具体审核策划审核方案。

审核方案的主要内容.

审核方案可以包括针对一个或多个管理体系标准的审核，可单独实施，也可结合实施。审核方案的范围与

程度应基于受审核组织的规模和性质,以及受审核管理体系的性质、功能、复杂程度、风险和机遇的类型以

及成熟度水平。当重要功能在其他组织的领导下外包和管理时,管理系统的功能可能更加复杂，需要特别

注意最重要决策的制定,以及管理系统最高管理层的构成，再根据组织运行的实际情况，周密地策划审核

方案。这对整个审核目标的实现都非常重要。

审核方案内容

(1)某时间段内(如:一个认证周期)对特定组织的一组审核或具体某一次审核(如某时间段内扩大范围审

核)的活动安排,通常包括GB/T19011标准第6章所述的活动;

(2)为保证审核的有效实施,资源提供方面的活动安排，主要包括人力资源、技术资源、时间资源、财务资

源等。

审核方案分类

(1)依据审核目的，可划分为第一阶段审核方案、第二阶段审核方案、监督审核方案、是前较短时间的审核

(必要时)方案、再认证审核方案等;

(2)依据审核方式可划分为联合审核方案、结合