二氢吡啶类药物的含量测定专家讲座.pptx

二氢吡啶类钙通道阻滞药品含量测定药品制剂八班二氢吡啶类药物的含量测定专家讲座第1页

测量方法：

1：铈量法

2：紫外-可见分光光度法

3：高效液相色谱法

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铈量法原理：利用二氢吡啶类药品还原性类型：氧化还原滴定条件：强酸滴定液：Ce（SO4)2标准溶液指示剂：邻二氮菲（终点是微过量二价铁氧化为三价铁）终点：橙红色→无色解释：酸度低时Ce4+易水解，普通采取高氯酸溶液二氢吡啶类药物的含量测定专家讲座第3页

ChP硝苯地平含量测定：取本品约0.4g，精密称定，加无水乙醇50ml，微热使之溶解，加高氯酸溶液（70%高氯酸8.5ml加水至100ml）50ml、邻二氮菲指示液3d，马上用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，在水浴中加热至50℃左右，继续迟缓滴定至橙红色消失，并将滴定结果用空白试验校正。每一毫升硫酸铈滴定液相当于17.32mgC17H18N2O6例题：二氢吡啶类药物的含量测定专家讲座第4页

原理：二氢吡啶类药品在紫外区有特征吸收

例题：ChP尼群地平软胶囊含量测定：无水乙醇溶解内容物，置40℃水浴中加热15分钟，并时时振摇，将内容物移入100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，在353nm波优点测定吸光度，另取尼群地平对照品适量，精密称定，用无水乙醇溶解并定量稀释制成1ml中约含20微克溶液，同法测定，计算

紫外分光光度法二氢吡啶类药物的含量测定专家讲座第5页

高效液相色谱法HPLC可消除相关物质及制剂中辅料干扰，准确测定药品含量。各国药典二氢吡啶类药品原料及制剂大多采取本法测定含量。色谱条件：

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂、

甲醇-乙腈-水（35:38:27）为流动相、

检测波长235nm。二氢吡啶类药物的含量测定专家讲座第6页