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药事管理试题含参考答案
一、单选题(共40题,每题1分,共40分)
1、我国药品价格的管理形式包括
A、药监部门定价和发改委定价两种
B、政府定价和市场调节价两种
C、药监部门定价和企业定价两种
D、国家定价和地区定价两种
正确答案:B
2、新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A、严重的不良反应
B、新的不良反应
C、所有不良反应
D、新的和严重的不良反应
正确答案:C
3、对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以
A、生产假药论处
B、生产假、劣药品论处
C、生产劣药论处
D、无证生产药品论处
正确答案:A
4、中华人民共和国药典由
A、国家药典委员会制定,国家食品药品监督管理总局颁布
B、国家药典委员会制定颁布
C、国家食品药品监督管理局颁布制定
D、卫生部颁布
正确答案:A
5、现行《中华人民共和国药品管理法》是哪一年修订的
A、1990年
B、2005年
C、2001年
D、1984年
正确答案:C
6、药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管
理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理
部门可以
A、宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
B、吊销《药品生产许可证》
C、撤销药品的批准证明文件
D、处二万元以上十万元以下罚款
正确答案:A
7、药品质量的含义是
A、在符合生产质量管理规范的基础上,药品质量的各项指标均合格
B、化学指标和物理指标合格即可
C、一片药或一粒药的质量合格,则该药合格
D、即是药品的含量
正确答案:A
8、对处方未注明“生用”的毒性中药,应当
A、付炮制品
B、给与替换
C、付生品
D、拒绝调配
正确答案:A
9、非处方药专有标识的固定位置在
A、醒目位置
B、非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商
品名)的一面的右上角
C、左下角
D、中间位置
正确答案:B
10、《药品生产质量管理规范》规定,洁净室的温度应与药品生产工艺要
求相适应,无特殊要求时
A、应控制在16~26℃
B、应控制在18~26℃
C、应控制在0~30℃
D、应控制在18℃以上
正确答案:B
11、针对国内可能发生重大灾情、疫情及其他突发事件,国家对药品实
行
A、审批制度
B、储备制度
C、分类管理制度
D、不良反应检测制度
正确答案:B
12、非处方药广告的发布范围是
A、不可以进行广告宣传
B、可以在大众传播媒介进行广告宣传
C、可以采用附赠药品礼品销售方式
D、只准在专业医药报刊进行广告宣传
正确答案:B
13、医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是
A、县以上药品监督管理局
B、市级药品监督管理局
C、省、自治区、直辖市药品监督管理局
D、省、自治区、直辖市卫生行政部门
正确答案:D
14、治疗作用初步评价阶段属于
A、I期临床试验
B、II期临床试验
C、III期临床试验
D、IV期临床试验
正确答案:B
15、下列不属于药品监督管理技术机构的是
A、国家药典委员会
B、各级药品检验机构
C、SFDA药品认证中心
D、SFDA
正确答案:D
16、“国家药品不良反应监测中心”设在
A、国家药品食品监督管理局药品审评中心
B、国家食品药品监督管理局安全监管司
C、国家食品药品监督管理局药品评价中心
D、中国药品生物制品检定所
正确答案:C
17、《药品管理法》规定,药品经营企业销售中药材必须标明
A、杂质含量
B、产地
C、温度
D、贮藏条件
正确答案:B
18、我国药品检验的最高技术仲裁机构是
A、SFDA
B、最高人民法院
C、医疗鉴定部门
D、中国药品生物制品检定所
正确答案:D
19、根据《药品监督行政处罚程序》,药品监督管理行政机关在调查或者
进行检查时,执法人员不得少于
A、一人
B、三人
C、二人
D、四人
正确答案:C
20、2012年版《国家基本药物目录》共计520种,其中
A、化学药品和生物制品203种,中成药317种
B、化学药品和生物制品307种,中成药213种
C、化学药品和生物制品317种,中成药203种
D、化学药品和生物制品217种,中成药303种
正确答案:C
21、企业选择药品和供货单位的首位条件应是
A、质量公报中未出现的药品
B、药品的生产日期
C、药品质量
D、著名生产厂
正确答案:C
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