- 1、本文档共90页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
ISO10993-10:2021(E)中英文版
INTERNATIONALFourthedition
第4版
STANDARD2021-11
国际标准
Biologicalevaluationofmedicaldevices—
Part10:Testsforskinsensitization
医疗器械生物学评价—
第10部分:皮肤致敏试验
(中英文版)
2024年03月翻译
Referencenumber
ISO10993-10:2021(E)
PAGE:1©ISO2021–Allrightsreserved
ISO10993-10:2021(E)中英文版
目录
Foreword前言4
Introduction介绍6
1.Scope范围8
2.Normativereferences规范性引用文件8
3.Termsanddefinitions术语及定义9
4.Generalprinciples—Step-wiseapproach一般原则—循序渐进的方法13
5Pretestconsiderations测试前注意事项14
5.1General概述14
5.2Typesofmaterial.材料类型14
5.2.1Initialconsiderations初步考虑14
5.2.2Ceramics,metalsandalloys陶瓷、金属和合金14
5.2.3Polymers聚合物15
5.2.4Biologicallyderivedmaterials生物衍生材料15
5.3Informationonchemicalcomposition化学成分信息15
5.3.1General概述15
5.3.2Existingdatasources现有数据源15
6Skinsensitizationtests皮肤致敏试验16
6.1Choiceoftestmethods试验方法的选择16
6.2Murinelocallymphnodeassay小鼠局部淋巴结测定18
6.2.1Principle原理18
6.2.2Testsamplepreparation试样制备18
6.2.3Animalsandhusbandry动物与管理19
6.2.4Testprocedure试验步骤20
6.2.5Treatmentgroups试验组22
6.2.6Determinationofcellula
您可能关注的文档
- ISO 10993-1-2018中文+英文,医疗器械的生物评价.第1部分.pdf
- ISO 10993-3-2014中文+英文,医疗器械的生物评价.第3部分.pdf
- ISO 10993-4-2017中文+英文,医疗器械的生物评价.第4部分.pdf
- ISO 10993-6-2016中文+英文,医疗器械的生物评价.第6部分.pdf
- ISO 10993-11-2017中文+英文,医疗器械的生物评价.第11部分.pdf
- ISO 10993-12-2021中文+英文,医疗器械的生物评价.第12部分.pdf
- ISO 10993-17-2023中文+英文,医疗器械的生物评价.第17部分.pdf
- 2024年出纳个人年终工作总结(4篇).docx
- 2024年试用期转正述职报告例文(四篇).docx
- 2024年荒山承包合同标准范文(二篇).docx
最近下载
- UML课程设—学校教材订购系统.docx
- 《建筑物防雷设计规范》GB50057-2022.docx
- 水利水电工程单元工程施工质量验收评定表--混凝土工程.doc VIP
- ISO 10993-12-2021中文+英文,医疗器械的生物评价.第12部分.pdf
- 小学语文五年级下册第一单元《祖父的园子》 单元作业设计.pdf
- 传感器原理及应用教学课件(完整版).pptx
- 岩石地基开挖地质缺陷处理工序施工质量验收评定表.docx VIP
- 一般工程土建资料分部、分项、检验批划分表及工程质量验收计划及检验批划分的编制实施细则.doc
- 【营销管理英文课件】STP Marketing.ppt
- 卫生院处方点评记录表.docx
文档评论(0)