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医疗器械与医疗设备的管理
目录
CONTENTS
医疗器械与医疗设备概述
家用医疗器械管理
医疗设备管理策略
安全管理及风险控制
信息化管理系统建设
法规政策与行业标准解读
01
医疗器械与医疗设备概述
医疗器械定义
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,其效用主要通过物理等方式获得,用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解等。
医疗设备分类
医疗设备是医疗器械的一种,主要分为诊断设备、治疗设备、辅助设备等,如医用影像设备、手术器械、监护仪等。
医疗器械分类
医疗器械可分为有源医疗器械和无源医疗器械,其中有源医
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