药物流行病学病例对照研究-医学知识讲座.pptxVIP

病例对照研究

Case-ControlStudy;概念：选择一组患有某病患者和一组或几组未患该病人群（对照），调查他们过去有没有暴露于某个或一些原因以及暴露程度，并比较两组人群暴露率差异，以判断暴露原因与某病有没有关联及关联程度大小。;病例对照研究类型

群组病例对照研究（groupscasecontrolstudy）

匹配病例对照研究（individualcasecontrol

study）

研究方法与步骤

研究对象选择

病例选择

1.病例诊疗：确诊病例

2.病例种类：新发病例，现患病例

死亡病例

3.病例起源：医院

人群;对照选择

要求：全人口无偏样本（随机样本）

有以下起源：医院，人群，病例同胞、邻

居、同事、配偶等

注意事项：对照组可选择一个或多个，对照组要求与病例组之间含有代表性。

对照选择方法：群组病例对照选择，随机

地在病例起源人群中或上面所述来

源中选择。

匹配对照选择，依据每个病例特征

（如年纪、性别等），配上一个或M个对

照组成固定对子。;研究原因确实定

药品流行病学研究中，主要研究原因就是药品使用，另外还应该选择造成不良反应发生其它原因，比如：个体特征、合并用药情况等等。

研究原因（变量）要求：比如对用药情况要明确剂量、使用方法、使用时间等要求。

研究原因测量：即怎样去判断暴露情况

比如：判断是否用药有几个方法，能够查看病案统计，也能够问询病人，还能够经过检测血药浓度。不过全部研究对象方法应该一致。;调查表设计：

研究原因确定以后，应该依据研究变量要求和测量方法设计调查表格。调查内容包含个人特征、用药情况（服用了多长时间、天天剂量、药品剂型、停服时间等）。

样本量大小：

可依据特有公式计算;病例对照资料归纳整理表;检验病例组与对照组暴露率差异

（ad-bc）2n

（a+b）（a+c）（c+d）（b+d）

计算暴露与疾病关联程度—相对危险度

相对危险度（RelativeRisk，RR）

暴露人群中发病概率与非暴露人群发病概率之比。

暴露组发病率

非暴露组发病率

;

病例组暴露比a/cad

对照组暴露比b/dbc

RR和OR含义（取值0~∞）

RR（OR）＜1表示负关联，即疾病危险

降低，甚至有抑制疾病发生

作用。

RR（OR）=1表示暴露与疾病危险无关联

RR（OR）＞1正关联，疾病危险增加;实例分析

一项关于新生儿畸形与母亲使用某种保胎药关系研究，调查了100例畸形儿和100例健康儿母亲在怀孕期间用保胎药情况，结果表明：畸形儿母亲有70例使用过保胎药，而健康儿母亲只有20人用过此药。;1.列出分析归纳表;

等级暴露资料分析

在上例中，研究者依据用药时间分为三个等级（即用药10、20、30天）结果表明：畸形儿中用药10天有20例，20天有20例，30天有30例，而健康儿中分别为10例，5例，5例。;1.将资料整理成2XK列联表

暴露分级

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