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组织变更管理控制程序

1）负责管理体系变更的审核和批准工作，确保变更符合

要求。

2）负责变更过程中的文件控制、记录管理和验证工作。

3）负责变更后的内审和管理评审工作，确保变更实施效

果符合要求。

5.0程序

5.1变更申请

各部门根据需要填写变更申请表，申请变更，并说明变更

的原因、目的、影响、控制措施等信息。

5.2变更评审

质量部根据变更申请表，组织相关部门进行评审，确定变

更的可行性和影响，制定相应的控制措施。

5.3变更批准

质量部审核评审结果，决定是否批准变更，如批准则通知

相关部门进行实施。

5.4变更实施

相关部门按照控制措施进行变更实施，并记录变更过程和

结果。

5.5变更验证

质量部组织对变更实施结果进行验证，确保变更实施效果

符合要求。

6.0记录管理

各部门应建立变更的记录，包括变更申请、评审、批准、

实施和验证等过程和结果记录，并进行归档管理。

7.0培训

各部门应对相关人员进行培训，包括变更管理的基本知识、

变更申请、评审、批准、实施和验证等流程和要求，以确保变

更过程的有效控制和实施。

1.生产部门负责调查工艺变更所需的生产工艺和材料，并

控制环境负荷物质和职业危害因素。同时，他们也负责设计变

更的接收，并及时传达设计变更的内容。此外，他们还负责管

理和控制顾客要求的变更是否会产生新的危险源。

2.行政部门负责组织机构和职责的变更，同时也负责对新

进人员和调岗人员进行环境职业健康安全培训教育。他们还要

确定新进人员和调岗人员的职责，并修订相关文件。

3.生产部门负责在生产工艺、技术、设备和工具等用途更

改前后进行危险源辨识和风险评价，并控制由于设备、工具等

用途变更带来的职业健康安全危害。同时，他们也要配合其他

部门进行变更需求，并在生产过程中遵守和执行环境职业健康

安全方面的要求，从源头控制职业健康安全风险。

4.作业程序

4.1所有变更都必须得到批准，并进行识别、评审、实施、

验证、确认和控制。公司依据对健康、安全、环境造成影响的

因素，确定变更范围。

4.2变更的级别划分：

重大变更：对公司综合管理表现有重大影响的变更，变更

前的潜在危险可能会造成重大经济损失或可能造成人员伤亡事

故的变更。

一般变更：工作程序、设备、人员、承包商的改变，也包

括管理体系风险评价过程中和管理体系各要素运行过程中的局

部调整变更。

临时变更：作业场所在不改变风险评价结果的前提下，进

行的暂时性变更以及本程序范围内个别条款的变更。

4.3组织机构变更

公司组织机构变更必须经公司董事会批准，原则上不影响

质量管理体系的运行。机构变更后，相应的管理职责和权限应

重新分配，涉及到相关部门的质量目标应重新分解。

组织机构变更后，人事部应组织进行风险评估，并填写相

应的记录。

4.4重要人员变更

重要人员包括董事长、总经理、总工、管理者代表、副总

和部门经理等。

重要人员在聘用配备和变更时，应按照《岗位职责和任职

要求》规定的教育、学历、经验、培训等符合条件的人群中选

拔。在变更前，人事部应填写变更人信息和相关资质复印件和

培训记录，经总经理审核后，由相关上一级领导批准，实施变

更。

4.5新改扩建项目管理

新、扩、改建项目必须策划，进行危险源辨识和风险评价，

并采取改善措施。

新、扩、改建项目应进行环境、职业健康安全预评价。

工艺控制参数等需要针对产品需要变更的工艺方法进行安

全性和有效性评估，以确认对产品质量安全性和有效性没有显

著影响。接着进行小批量试生产并收集数据，进行稳定性研究。

随后按规定进行现场检查和原始数据资料审核。经批准后，修

订质量标准和产品工艺规程，再进行变更。

申请部门在提出变更申请时，必须提供详细的变更方案和

变更依据。对于重大变更，需要提供可行性报告。负责确认变

更将涉及到的部门，并在变更审批表中注明。

变更完成后，申请部门变更协调员填写变更执行报告。只

有完成变更进行追踪批准之后，才能认为变更已经完成并允许

执行。涉及变更的产品只有在变