一次性无菌医疗用品管理制度电子版（四篇）.doc

第PAGE2页共NUMPAGES2页

一次性无菌医疗用品管理制度电子版

1.一次性使用的医疗无菌用品必须由医院统一采购，科室不得自自行购入。消毒供应中心应设专人管理。一次性无菌医疗用品必须专库储存专人负责标明种类；不同型号分别放置。

2.消毒供应中心实行专人验收入库，一次性无菌医疗用品供应厂家送货到位后，必须验证是否具备省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》等，进口产品还要有____监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》及热源和细菌检测报告，妥善保留以备查证。

3.专职人员在入库验收时应该确认其各种资料齐全时方可验收入库。未经确定，专职人员不得随意验收入库。验收全部合格后方可入库存放。

4.接收一次性使用的医疗无菌用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、清洁、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检验合格证、灭菌标识、产品标识和失效期，检查后登记。每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。发现异常及时上报设备科，不得下发临床科室。

5.

应严格登记每批用品到货时间、批号、数量、品名、规格、厂家及送货人签名等。按先后顺序存放，库房管理人员应该认真负责，出入库手续登记要齐全。

6.及时掌握各类、各型号用品供应量和有效期，合理安排供应，避免超量储存或过期而造成浪费。储存于专用库房内，放置于专用库房内，放置在距地面或大于等于20~25cm，距墙壁5~10cm，离天花板50cm的货架上。室内保持洁净、阴凉、干燥、通风。每日空气消毒一次，保持室内的洁净度。

7.消毒供应中心每日根据回收清单数量准确发放，每日实行专人专车负责，严禁将过期物品、包装破损的物品供应到临床科室。发放车辆必须专用，存放于清洁区内，每日下送下收完毕后应进行清洁消毒。

8.建立质量登记本。发放人员应该经常向临床科室征询一次性无菌物品的使用质量情况，并及时反馈，及时与设备科进行联系。使用过程中发生不良事件时，必须立即停止使用，详细登记时间、种类、事件经过、结果、涉及产品单位、批号，汇报护士长和相关部门；及时封存取样送检，不得擅自处理。

一次性无菌医疗用品管理制度电子版（二）

____年____月

一。一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用，一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用，以保证产品质量的可靠性和稳定性。

二。一次性使用无菌医疗用品应严格按照财务手续办理入库、领用、出库及库存资产的保管。严格执行《医疗器械监督管理条例》及《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。

三。对库房所有一次性使用无菌医疗用品实行分类管理。按标准化、规范化存放物资，按先进先出原则发放物资。

四。对一次性使用无菌医疗用品入库必须先由采购审验，然后再进行验收，凭送货单或____、采购依据清点物资，无误后方可办理入库，做好入库登记，并和采购办理好交接手续。

五。一次性使用无菌医疗用品验收时需检查票物是否相符、资质是否齐全、产品有效期、合格证、一次性使用无菌医疗用品的检测报告等完全无误后方可交接，办理入库。

六。严禁____空入库、空出库；严禁库房管理人员私自为商家推荐销售各类新产品，削价产品；严禁私人物资进入库房，与医院的资产混淆存放；严禁过期、失效、报废的卫生材料、低值易耗与使用中的卫生材料、低值易耗一起堆放；严禁与工作无关的人员入内。

七。对一次性使用无菌医疗用品验收不符合要求的物资，拒绝入库登记，并立即报告科长。

八：注意每天保持库房的清洁卫生，室内的通风、干燥、整齐划

一、有序，高度重视防火，防盗，防鼠害，防霉变，消除隐患，避免任何可能产生事故的因素。

九。使用中如发生热原现反应，感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，同时报一次性无菌器械使用不良事件监测记录。

十。一次性使用无菌医疗用品发放到科室，科室应做好毁形详细登记，单独存放，按国家主管部门的规定暂存，转运和最终处理，定期月季度抽查____个科室，检查毁形登记本，禁止与生活垃圾混放，避免回流市场。

一次性无菌医疗用品管理制度电子版（三）

〈一〉一般管理制度

为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。必须采取严格措施加强管理。

（一）严把进货关

而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。并与供销商鉴定质量保证合同。手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医