PCR实验室培训与能力评估.docx

PCR实验室培训与能力评估

1目的

规范实验室人员的培训与考核程序，有计划的对员工进行理论知识、专业技术和实践能力的培训和考核，提高人员的技术水平和业务能力，确保具备一定资格的人员满足工作需要。

2适用范围

PCR实验室新进员工、轮转员工、进修人员、实习人员，固定人员以及其他需要在本实验室进行相关操作的人员培训与考核。

3职责

3.1科室管理层组织全科范围的人员培训和能力评估工作。

3.2PCR实验室组长负责员工培训计划的编制、实施及考核工作。

3.3PCR实验室质量监督员负责监督员工培训和考核的落实，考核资料的归档管理。

4培训目标

4.1培训严谨、科学的检验医学作风，树立为临床、为患者服务的理念。

4.2认真学习科室的各项规章制度，规范操作技能。

4.3重视实际操作能力，规范技术操作。

4.4熟悉实验室生物安全规范，强化生物安全观念。

4.5注重医德医风的建设，科室内部友好相处，以及与用户之和谐沟通。

5培训内容

5.1专业理论知识

5.1.1分子生物学检验技术理论知识，掌握PCR实验室的设置原理和工作方式。

5.1.2临床检验的分析前、中、后的质量管理。

5.1.3PCR实验室生物安全要求。

5.1.4病原核酸检测结果的分析与解释。

5.2专业实践能力

5.2.1乙肝、人乳头瘤病毒、性病三项、B族链球菌、丙肝相关标本的采集方法、运送及标

本保存。

5.2.2PCR方法原理、标准操作规程、核酸扩增检测的关键环节、影响因素、结果的分析、报告的进一步处理、质控的分析、性能验证和临床应用。

5.2.3PCR仪器和其他设备的工作原理、使用、分析参数、维护和校准及注意事项。

5.2.4试剂和耗材的验收程序。

5.2.5分子微生物学相关的生物安全防护措施。

5.2.6PCR实验室的标准工作流程和注意事项。

5.2.7实验室信息管理系统。

5.3制度政策

5.3.1掌握检验科和PCR实验室的质量管理体系，熟悉科室和PCR实验室的质量管理文件内

检验科工作人员能力评估考核

容。

5.3.2掌握健康安全防护知识，了解不良事件管理政策。

5.3.3了解医疗相关的伦理知识、行业标准和患者信息保密的政策法规。

5.4外出学习共享：主要指员工的外出进修、学习交流会、研讨会及相关的业务学习，培训回来后应将学习内容予以传达或分享心得体会。

6培训计划

6.1对新进或轮岗PCR实验室员工培训内容包括《PCR室工作人员考核培训内容细则》中所有条目。

6.2对员工完成指定仪器/方法的初次培训和考核，并有详细记录。

6.3每次培训均有记录于《PCR实验室培训记录表》。

6.4每位进修或实习生进入PCR实验室时填写《PCR实验室进修、实习人员考核记录表》，带教老师要完成相对应的带教工作，具体内容见表。

表1PCR实验室人员培训内容及形式示例

培训内容要求掌握人员培训方式

健康与安全（含不良事件）

PCR所有检验人员

授课、政策

生物安全防护和职业暴露处理

PCR所有检验人员

授课、SOP、实践

质量管理体系

PCR所有检验人员

授课、质量管理体系文件

实验室信息系统

PCR所有检验人员

授课、LIS系统

医学伦理及患者信息保密

PCR所有检验人员

授课、政策、法规

岗位职责

PCR所有检验人员

授课、SOP、自学

仪器原理

PCR所有检验人员

授课、SOP

标本采集、运送与保存

PCR所有检验人员

授课、SOP、实践

标本前处理与检测

PCR所有检验人员

授课、SOP、实践

质量控制和失控处理

PCR所有检验人员

授课、SOP、实践

仪器设备的日常维护、保养

PCR所有检验人员

授课、SOP、实践

结果解释

PCR所有检验人员

授课、SOP

检测系统的校准与性能评价

PCR所有检验人员

授课、SOP

仪器校准的内容

PCR所有检验人员

授课、SOP

新知识、新方法、新技术

PCR所有检验人员

参加学术会议、进修培训人员传达

7能力评估

7.1能力评估项目包含以下几个要素

7.1.1直接观察进行临床标本检测的表现。

7.1.2检测结果的记录和报告。

7.1.3审查测试结果或工作记录、室内质控记录、室间质评结果、维护保养记录。

7.1.4直接观察仪器维护和功能检查的执行。

7.1.5通过已测试过的样本、内部盲样或外部质评来评定测试表现。

检验科工作人员能力评估考核

7.1.6解决问题的技能评估。

7.2能力评估的执行

7.2.1新员工上岗前须参加医院的岗前培训。

7.2.2新进员工或轮岗的员工，经岗位考核合格（含理