国际脑卒中急性期临床试验相关进展专家讲座.pptx

国际脑卒中急性期

临床试验相关进展评介张苏明华中科技大学同济医学院从属同济医院神经内科7/10/20241同济医院神经内科张苏明国际脑卒中急性期临床试验相关进展第1页

长久以来急性脑卒中一直是临床试验研究热点，刚才过去年，国际上关于脑卒中急性期治疗一系列大型临床试验研究已经发表，公布结果让人亦忧亦喜7/10/20242同济医院神经内科张苏明国际脑卒中急性期临床试验相关进展第2页

忧：SAINT-II（急性缺血性脑卒中NXY治疗试验）、DIAS-II（去氨普酶治疗急性缺血性卒中试验）、FAST（重组人活性凝血因子VII治疗急性出血性脑卒中试验）试验结果均出人意料、令人失望喜：欧洲治疗急性期大脑中动脉区大面积脑梗塞三项去骨瓣减压术试验系统性评价，显示能够显著降低死亡率，而且未显著增加病人依赖性7/10/20243同济医院神经内科张苏明国际脑卒中急性期临床试验相关进展第3页

关于这些研究整理分析工作仍在进行之中，现将部分试验背景及相关结果简明评述介绍以下：7/10/20244同济医院神经内科张苏明国际脑卒中急性期临床试验相关进展第4页

一．新型神经保护剂NXY-059:SAINT-II试验（急性缺血性脑卒中NXY治疗试验II）7/10/20245同济医院神经内科张苏明国际脑卒中急性期临床试验相关进展第5页

在动物试验中显示自由基去除剂NXY-059一系列研究能降低梗塞面积能改进功效预后7/10/20246同济医院神经内科张苏明国际脑卒中急性期临床试验相关进展第6页

急性缺血性脑卒中NXY治疗试验I自由基去除剂NXY-059阳性结果显著降低急性缺血性脑卒中致残率7/10/20247同济医院神经内科张苏明国际脑卒中急性期临床试验相关进展第7页

SAINT-II试验在对3306例发病6小时内缺血性脑卒中患者进行随机对照研究中发觉：90天时改良Rankin评分并没有显著改进。以往结果提醒能降低溶栓治疗时脑出血转化发生率SAINT-II亚组试验7/10/20248同济医院神经内科张苏明国际脑卒中急性期临床试验相关进展第8页

SAINT-II亚组试验提醒一些针对超急性期脑缺血后，进行抢救性神经保护治疗临床实际效果非常有限，当在未能及时再通复流情况下更是如此7/10/20249同济医院神经内科张苏明国际脑卒中急性期临床试验相关进展第9页

SAINT试验（尽管SAINT-II结果令人失望，但试验本身是严谨）得出：即使经过精心设计大规模试验也会受到一些偶然性原因影响，最初阳性结果依然需要第二次充分有力研究再次证实之，不然也难以成立。这一论点实际上也已经被年其它急性脑卒中试验结果先后所验证。7/10/202410同济医院神经内科张苏明国际脑卒中急性期临床试验相关进展第10页

二．溶栓治疗相关临床试验：DIAS-II

去氨普酶治疗急性缺血性卒中试验7/10/202411同济医院神经内科张苏明国际脑卒中急性期临床试验相关进展第11页

ThrombolyticTherapy(1H)7/10/202412同济医院神经内科张苏明国际脑卒中急性期临床试验相关进展第12页

ThrombolyticTherapy(24H)7/10/202413同济医院神经内科张苏明国际脑卒中急性期临床试验相关进展第13页

在过去十年中，溶栓治疗过于僵化和狭窄3小时时间窗是限制其广泛应用最关键性原因。近期，扩大时间窗是急性缺血卒中治疗最新研究热点。利用MRI灌注弥散不匹配技术，在世界范围内许多大型卒中单元中，开展扩宽时间窗溶栓治疗临床试验已日益增多。7/10/202414同济医院神经内科张苏明国际脑卒中急性期临床试验相关进展第14页

年两个扩宽时间窗溶栓治疗大型观察研究已经报道支持该治疗措施二级证据提供7/10/202415同济医院神经内科张苏明国际脑卒中急性期临床试验相关进展第15页

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Thomalla等汇总比较了在MRI选择有大型卒中rtPA试验数据病人中6小时内应用静脉rtPA结果和有征兆出血并发症柯尔曼等对3小时内基于CT接收rtPA溶栓病人和3小时或3小时以后基于MRI接收溶栓病人进行了比较3小时后基于MRI治疗在安全性和临床结果上都可与3小时内治疗相媲美7/10/202417同济医院神经内科张苏明国际脑卒中急性期临床试验相关进展第17页

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