质量GMP练习试题.doc

质量GMP练习试题

单选题（总共50题）

1.在（）过程中，要充分收集样品毒理学的相关数据，评定备选化合物是否具有高致敏性、高活性，研究化合物的剂量-反应关系、临界效应等(1分)

A、药品研发

B、技术转移

C、药品生产

D、药品上市后

答案：A

解析：?药品共线生产质量风险管理

2.应当建立计算机化系统出现故障或损坏时进行处理的操作规程，必要时对该操作规程的相关内容进行（）。(1分)

A、确认

B、维护

C、保养

D、验证

E、

F、

G、

H、

答案：D

解析：?暂无解析

3.发现药品存在质量问题或者其他安全隐患的，按照有关规定启动召回，及时通知有关企业或者使用单位，同时将调查评估报