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制药公司生产设备管理制度参考

制药公司生产设备管理制度是对制药公司生产设备使用、维护和

管理的规范和要求。以下是一个可能的制药公司生产设备管理制度参

考：

1.设备购置与验收

1.1设备购置应根据生产需求和技术要求制定采购计划，并严格按

照公司采购程序进行采购。

1.2所有购置的设备应经过验收，验收标准应根据设备技术要求和

制药生产规范进行制定，并进行验收记录和评估。

2.设备台账和管理档案

2.1每台设备应有专门的设备台账进行管理，包括设备名称、型

号、规格、生产厂商、购置日期、验收日期、维修记录等相关信息。

2.2设备管理档案应包括设备说明书、维修和保养记录、验收记

录、紧急维修记录等。

2.3设备台账和管理档案应及时更新，并进行定期审核和归档。

3.设备日常维护与保养

3.1设备维护和保养应按照设备说明书和制药生产规范进行操作，

并制定维护保养计划。

3.2设备保养包括定期保养、预防性维护和应急维修等。定期保养

和预防性维护应按照计划进行，应急维修应及时响应和处理。

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3.3设备维护和保养记录应详细记录维护人员、时间、内容和结

果，并及时提交设备管理部门进行归档和审核。

4.设备故障和报废处理

4.1设备故障应及时报修，并进行故障原因分析和处理，以防止类

似故障再次发生。

4.2若设备经过多次修复仍无法恢复正常运行，应根据公司报废程

序进行处理，包括登记报废、评估报废原因和报废设备的处理等。

5.设备操作和培训

5.1设备操作应按照操作规程和操作指南进行，操作人员应具备相

应的岗位培训和技术培训，熟悉设备的使用和操作细节。

5.2公司应定期组织设备操作培训，以保证操作人员技术水平的提

升和更新。

6.安全管理

6.1设备安全是制药公司生产过程中的重要保障，应制定相应的安

全管理制度，并进行员工培训与管理。

6.2设备安全检查应进行定期检查和随机抽查，并记录检查结果和

处理情况。

6.3发现设备安全隐患应立即报告，并采取相应措施进行处理，确

保生产过程的安全。

以上是一个制药公司生产设备管理制度的简要参考，实际制定中

需要根据具体情况进行调整和完善。

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制药公司生产设备管理制度参考（二）

制药公司生产设备管理制度

一、目的和适用范围

为了规范制药公司的生产设备管理，确保设备的正常运转和安全

可靠，提高设备利用率和生产效率，减少设备故障和停机时间，制定

本管理制度。

本制度适用于制药公司内的所有生产设备，包括但不限于生产线

上的设备、实验室设备以及与生产相关的设备。所有使用和管理设备

的人员必须遵守本制度。

二、基本要求

1.设备管理人员必须具备相关的专业知识和技能，能够熟练操作

和维护设备。

2.设备必须符合国家相关的安全、卫生和质量标准，必须按照规

定的标准进行验收。

3.设备必须进行定期检查和维护，确保设备的正常运转和安全可

靠。

4.对于设备的维修、保养和更换，必须按照规定的流程和程序进

行，并记录相关的维护信息。

5.设备的使用人员必须经过相关的培训，掌握设备的操作规程和

安全操作要点。

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6.设备必须有完整的技术资料和操作手册，并保证设备的技术参

数和使用方法与资料一致。

三、设备的验收和管理

1.设备的采购必须按照制药公司的采购流程进行，包括编制设备

采购计划、招标、评标、合同签订等。设备的质量、性能和售后服务

必须符合制药公司的要求。

2.设备在到达制药公司后，必须进行验收，验收包括外观检查和

功能测试。验收合格后方能使用。对于有质量问题的设备，必须及时

与供应商沟通并提出解决措施。

3.对于每台设备，必须编制设备档案，包括设备的基本信息、技

术资料、使用和维护记录等。档案必须妥善保管，并随时更新。

四、设备的