【法语版】国际标准 ISO 80601-2-13:2022 FR 医疗电气装备. 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能的特别规定 Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation.pdf
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- 2024-07-10 发布于四川
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ISO80601-2-13:2022标准的中文翻译如下:
ISO80601-2-13:2022标准是关于医疗电子设备的标准,它分为两部分,分别是Part2-13:麻醉工作站的基本安全和基本性能的特定要求。
该标准主要规定了麻醉工作站的基本安全和基本性能的要求,包括设备的设计、制造、材料、安全性、功能、性能、环境适应性、电磁兼容性等方面的要求。
具体来说,该标准规定了以下内容:
*设备的设计和制造应符合相关法规和标准的要求,确保设备的安全性和可靠性。
*设备应采用符合要求的材料,以确保设备的耐久性和安全性。
*设备应具有足够的安全性,如防止误操作、过热、过电压等问题的措施。
*设备应具有基本的功能,如输入输出控制、显示、报警等,以确保操作人员能够正确使用设备。
*设备应具有良好的性能,如响应时间、精度、稳定性等,以确保设备的可靠性和有效性。
*设备应能够适应不同的工作环境,如温度、湿度、电磁干扰等,以确保设备的稳定性和安全性。
*设备应具有良好的电磁兼容性,以确保与其他设备的兼容性和互操作性。
ISO80601-2-13:2022标准是关于麻醉工作站的基本安全和基本性能的特定要求,旨在确保设备的安全性、可靠性和有效性。这些要求不仅适用于新设备,也适用于现有设备的改进和升级。
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