【英语版】国际标准 ISO 7741:1986 EN Instruments for surgery — Scissors and shears — General requirements and test methods 手术器械 剪刀 一般要求和测试方法.pdf

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ISO7741:1986是一份关于手术用刀具的标准，具体来说是关于剪刀和剪子的通用要求和测试方法的规范。这个标准主要关注于这些手术用刀具的设计、制造、安全性和性能等方面的要求。以下是标准的详细解释：

1.设计要求：

*刀片和刀柄的配合必须易于操作，同时确保手术过程中的稳定性和安全性。

*刀柄的形状和尺寸应适合所有类型的手使用，包括左手和右手使用者。

*刀片和刀柄的连接方式应确保在手术过程中不会脱落或分离。

2.制造要求要求：

*所有材料都应符合相关的安全和卫生标准。

*刀片应经过硬化处理，以提高其强度和耐磨性。

*剪刀和剪子的制造应确保其结构稳定，能承受一定的压力和弯曲。

3.安全性要求：

*剪刀和剪子的边缘应锋利，且边缘的形状应符合相关规定，以确保切割时的安全。

*刀柄应易于抓握，符合人体工程学原理，以确保手术过程中的稳定性和舒适性。

*剪刀和剪子的设计应确保在意外情况下（如手滑）不会伤及手术医生或患者。

4.性能要求测试方法：

*对剪刀和剪子进行一系列的测试，包括强度测试、锋利度测试、抓握舒适度测试等，以确保其符合标准要求。

*对刀片进行耐久性测试，以评估其在长时间使用下的性能。

*对剪刀和剪子的操作进行评估，包括切割速度、切割精度等，以确保其满足手术医生的需求。

ISO7741:1986标准对手术用剪刀和剪子的设计、制造、安全性和性能等方面进行了详细的规范，以确保这些手术工具在临床应用中的安全性和有效性。