【英/法语版】国际标准 IEC 61157:2007/AMD1:2013 EN-FR Amendment 1 - Standard means for the reporting of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment 修订1 - 医学诊断超声设备声学输出报告的标准方法.pdf

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IEC61157:2007/AMD1:2013EN-FRAmendment1-Standard超声医疗设备声学输出报告方法的规范：

IEC61157:2007/AMD1:2013是国际电工委员会（IEC）关于医疗诊断超声设备声学输出报告的标准。此标准是对原有的EN-FRAmendment1标准的翻译和介绍。

这个标准规范了以下内容：

*超声医疗设备的声学输出测量和报告方法；

*设备制造商和用户应遵循的报告要求；

*声学输出的测量方法，包括设备选择、测试环境、测量程序等；

*声学输出数据的记录和报告格式；

*测量结果的验证和误差处理；

*标准的实施和更新机制。

这个标准对于超声医疗设备的性能评估、用户使用、医疗器械监管等方面都具有重要的意义。通过遵循这个标准，可以确保超声医疗设备的声学输出符合相关法规要求，提高设备的安全性和有效性。