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1、政策篇：回首2018，关注国内创新药政策环境的“变”和“不变”
1.1、审评：提升标准接轨国际，国内创新药迎来上市元年
近年来政策驱动下医药行业正处于深刻变革进程中。一方面，受医保控费的影响，招标、二次议价、最低价联动、带量采购等带来的药品价格压力，特别是仿制药的利润率降幅较大，医药行业进入整体增速放缓的新常态；另一方面，随着MAH、药包材药用辅料关联审批、优先审评、eCTD等一系列政策持续推进，促使医药行业未来更加规范化和集中化，鼓励创新，与国际接轨。
1.2.1、CDE审评加速，大量创新药品种获批上市
自2015年起，国务院、国家药品监督管理局陆续
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