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COMPANION：
所有原因死亡的次级终点COMPANION:
主要研究结果总结减低联合终点事件（死亡＋全部原因，CV或心衰入院率,）CRT有病死率下降趋势（12月率降低24%）联用ICD与CRT使病死率进一步下降，导致后者明显降低（12月率降低43%）CRT-D组中，缺血性与非缺血性心肌病患者病死率无明显差别器械植入的并发症发生率是可接受的多中心试验结果(一、二级)与抗心律失常药物相比，ICDs能明确改善VT/VF患者生存率抗心律失常药物并不能改善高危患者的生存率MADIT-I、MADIT-II试验表明对心梗后有VT高危患者预防性植入ICD能明确改善患者生存率MUSTT试验表明对有冠心病，低EF，无症状非持续性VT能明确改善生存率,而EP指导药物治疗无效MADIT-II入选标准急性心肌梗塞4周LVEF30%21岁MADIT-II除外标准非持续性室性心动过速以往有心脏骤停史持续性室性心动过速NYHAIV级CABG或PTCA3月计划行CABG或PTCA存在严重危及生命的疾病21岁MADIT-II终点主要终点总死亡率次要终点预测电生理可诱发的室速植入ICD后的放电情况SAECG、HRV、TWA在预测死亡率或ICD放电治疗的有效性费用-疗效比较生活质量MADIT-II假设假设ICD可降低总死亡率控制死亡率=19%ICD组死亡率=11.8%2年内死亡率降低38%MADIT-II随机分组1232位患者随机分成两组3（植入ICD）:2（未植入ICD）植入ICD组：ICD+常规心梗后药物治疗未植入ICD组：常规心梗后药物治疗MADIT-II病人流程入选标准ICD植入N=742No-ICD植入N=490(植入后EPS)(常规心梗后药物治疗)18个月随访避免抗心律失常药物常规心梗后药物治疗:BB、ACE-I、利尿剂MADIT-II入选患者特点常规药物组N=490ICD组N=742平均LVEF23%23%AMI6月87%88%CABG56%58%NHYAII级61%65%ACEI75%71%BetaBlockers72%71%Amiodarone10%13%MADIT-II随访结果MADIT-II于2001年11月20日提前结束平均随访23个月MADIT-II随访结果
生存率MossAJ.NEnglJMed.2002;346:877-83.DefibrillatorConventionalP=0.0071.00.90.80.70.60.0ProbabilityofSurvival01234YearNo.AtRiskDefibrillator 742 502(0.91) 274(0.94) 110(0.78) 9Conventional 490 329(0.90) 170(0.78) 65(0.69) 3MossAJ.NEnglJMed.2002;346:877-83.MADIT-II随访结果
总死亡率HazardRatio=0.69(p=0.016)31%RelativeReductionN=490N=742MossAJ.PresentedatACCLatebreakingClinicalTrials,March2002.61%relativeriskreduction31%relativeriskreductionMADIT-II随访结果
死亡事件MADIT-II结论ICD可有效降低心肌梗塞后心功能不全患者（EF30%）的总死亡率与以往临床试验不同的是入选患者无室性心动过速病史或需电生理检查诱发持续性室心动过速1MossAJ.NEnglJMed.1996;335:1933-40.2BuxtonAE.NEnglJMed.1999;341:1882-90.3MossAF.NEnglJMed.2002;346:877-83.4MossAJ.PresentedbeforeACC51stAnnualScientificSessions,LateBreakingClinicalTrials,March19,2002.123,454%75%55%73%31%61%ICD治疗
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